職位描述
藥品臨床監(jiān)查新藥化學藥Ⅱ期Ⅲ期醫(yī)院醫(yī)藥制造醫(yī)療檢測
職責描述：
1、負責臨床試驗項目進度及質量管理；
2、監(jiān)督臨床方案在研究中心的實施；
3、負責協(xié)調解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；
4、協(xié)助臨床試驗數(shù)據的收集；
5、協(xié)助負責召開臨床試驗各階段會議；
6、準備臨床試驗用物品資料；
7、協(xié)助完成臨床試驗過程中相關檔案的管理；
8、監(jiān)查臨床試驗過程的真實性和完整性。
任職要求：
1、本科及以上學歷，醫(yī)學、藥學相關專業(yè)優(yōu)先；
2、1-3年CRA相關工作經驗，有急病項目經驗，有鎮(zhèn)痛、麻醉等藥物臨床研究項目經驗者優(yōu)先考慮；
3、熟悉GCP以及NMPA新藥臨床試驗相關法律法規(guī)。
4、為人誠信、細致、嚴謹，有較強的責任感；
5、具有良好的抗壓能力和執(zhí)行力，有較好的與人溝通、表達能力；
6、能適應出差。
工作地點
玄武區(qū)南京清普生物科技有限公司6號樓7層
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李女士/HR
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南京清普生物科技有限公司一、企業(yè)簡介南京清普生物科技有限公司（www.delovabio.com）成立于 2017年，一家聚焦于疼痛領域新藥研發(fā)的全球化生物科技公司，面向全球市場，以未滿足的臨床需求為導向。旨在為患者提供非阿片類長效、強效的鎮(zhèn)痛產品，以科學創(chuàng)新提高人類健康品質。公司基于緩控釋注射劑技術、外用透皮技術和難溶性藥物增溶技術等多個自主知識產權的技術平臺，打造了豐富的產品管線，適應癥涵蓋術后疼痛、醫(yī)美疼痛、多種神經痛（DPN、PHN等）、骨關節(jié)炎疼痛、偏頭痛、三叉神經痛等，多個產品已進入臨床開發(fā)階段，首款產品中美雙報，均已受理NDA,處于國內疼痛藥物研發(fā)領域的前沿。公司研發(fā)中心設立在江蘇南京，坐落于玄武區(qū)徐莊軟件園，同時在美國 California設立注冊中心和專家顧問團?，F(xiàn)由于公司業(yè)務發(fā)展需要，歡迎廣大英才關注、加入我們！您將獲得：深入了解改良型新藥研發(fā)流程與優(yōu)秀的科研伙伴一起共事能力快速提升優(yōu)厚薪資六險一金餐補交補周末雙休績效獎金年度調薪年度體檢不定期團建不限量下午茶股權激勵……
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