職責描述:
1、負責臨床試驗項目進度及質量管理;
2、監(jiān)督臨床方案在研究中心的實施;
3、負責協(xié)調解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題;
4、協(xié)助臨床試驗數(shù)據的收集;
5、協(xié)助負責召開臨床試驗各階段會議;
6、準備臨床試驗用物品資料;
7、協(xié)助完成臨床試驗過程中相關檔案的管理;
8、監(jiān)查臨床試驗過程的真實性和完整性。
任職要求:
1、本科及以上學歷,醫(yī)學、藥學相關專業(yè)優(yōu)先;
2、1-3年CRA相關工作經驗,有急病項目經驗,有鎮(zhèn)痛、麻醉等藥物臨床研究項目經驗者優(yōu)先考慮;
3、熟悉GCP以及NMPA新藥臨床試驗相關法律法規(guī)。
4、為人誠信、細致、嚴謹,有較強的責任感;
5、具有良好的抗壓能力和執(zhí)行力,有較好的與人溝通、表達能力;
6、能適應出差。