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崗位職責(zé):
1.跟進(jìn)公司同類競(jìng)爭(zhēng)品種的研發(fā)和市場(chǎng)進(jìn)展，及時(shí)提供相關(guān)的臨床開發(fā)思路和臨床實(shí)施方案；
2.根據(jù)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，制定撰寫臨床試驗(yàn)方案，支持研究相關(guān)文件，包括知情同意書、CRF、統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃、研究者手冊(cè)、中心實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)、獨(dú)立影像學(xué)章程等；
3.與臨床研究者就臨床方案和醫(yī)學(xué)問題進(jìn)行充分溝通；
4.對(duì)啟動(dòng)會(huì)、研究者會(huì)、數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(huì)、方案討論會(huì)、臨床試驗(yàn)總結(jié)會(huì)等提供醫(yī)學(xué)支持；
5.項(xiàng)目試驗(yàn)過程中，負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行調(diào)整，進(jìn)行醫(yī)學(xué)監(jiān)查等，就研究者、項(xiàng)目經(jīng)理（監(jiān)查員）提出的醫(yī)學(xué)技術(shù)問題答疑；
6.負(fù)責(zé)編寫臨床研究報(bào)告；
7.對(duì)IND、NDA申報(bào)提供醫(yī)學(xué)支持；
8.對(duì)于BD相關(guān)的計(jì)劃引進(jìn)或合作產(chǎn)品提供醫(yī)學(xué)支持；
9.從公司研發(fā)策略的角度，對(duì)上市后研究設(shè)計(jì)進(jìn)行醫(yī)學(xué)科學(xué)評(píng)估；
10.嚴(yán)格按照公司安全操作規(guī)程，做好安全防范措施，配合安全管理小組檢查。
任職要求:
1.3年以上上市前醫(yī)學(xué)腫瘤領(lǐng)域相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn) 臨床相關(guān)專業(yè)碩士及以上。
2. 人際溝通能力。
3. 項(xiàng)目管理能力。
4. 團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。
5. 分析處理及解決問題的能力。
6. 對(duì)突發(fā)事件的應(yīng)變能力。