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工作職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)撰寫、編輯和審核臨床試驗相關(guān)的protocol、CSR、IB及臨床試驗過程中的相關(guān)文檔。負(fù)責(zé)建立、發(fā)展和維護臨
床研究方案、臨床研究報告等相關(guān)醫(yī)學(xué)文件的寫作模版；
2.根據(jù)需求，進(jìn)行文獻(xiàn)檢索、調(diào)研，匯總，定期對產(chǎn)品.重點領(lǐng)域及競爭產(chǎn)品醫(yī)學(xué)信息進(jìn)展進(jìn)行監(jiān)測，并發(fā)布相關(guān)更新
報告；
3.根據(jù)國家相關(guān)法規(guī)、ICH-GCP，以及公司SOP和戰(zhàn)略發(fā)展要求，按時完成醫(yī)學(xué)文件，并將其正確歸檔；
4. 協(xié)助醫(yī)學(xué)項目的開展，參與組織和支持產(chǎn)品學(xué)術(shù)會議，參與產(chǎn)品相關(guān)內(nèi)容培訓(xùn)等；
5.支持和協(xié)助公司內(nèi)部利益相關(guān)方提供醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)支持，保持跨部門團隊的溝通合作。
教育水平：
藥學(xué)或臨床相關(guān)專業(yè)碩士或以上，3年以上醫(yī)學(xué)寫作相關(guān)工作經(jīng)驗 。
技能技巧：
1.具備英語熟練的聽說讀寫的能力，中英文文章的檢索和撰寫能力；
2.醫(yī)學(xué)專業(yè)素養(yǎng)、豐富的醫(yī)學(xué)知識積累。
個人素質(zhì)：
1.良好的溝通、合作和協(xié)調(diào)能力；
2.敬業(yè)，積極主動，堅持不懈