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1. 全流程質(zhì)量檢測(cè)：
原材料檢驗(yàn)：對(duì)口腔器械核心原材料進(jìn)行成分、硬度、生物相容性等指標(biāo)檢測(cè)，確保符合采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)；
過程檢驗(yàn)：在根管銼等產(chǎn)品生產(chǎn)過程中進(jìn)行抽樣檢測(cè)，重點(diǎn)把控尺寸精度（誤差≤0.01mm）、表面光潔度（無(wú)劃痕 / 毛刺）；
成品檢驗(yàn)：按 ISO 13485 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求，對(duì)出廠產(chǎn)品進(jìn)行全項(xiàng)檢測(cè)，確保符合 FDA/CE/NMPA 等國(guó)際國(guó)內(nèi)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。
2. 質(zhì)量記錄與分析：
準(zhǔn)確填寫《質(zhì)檢記錄表》，詳細(xì)記錄檢測(cè)數(shù)據(jù)（
每日匯總檢測(cè)異常數(shù)據(jù)（如尺寸超差、涂層脫落），反饋至生產(chǎn)與研發(fā)部門，協(xié)助分析原因
3. 質(zhì)量體系執(zhí)行：
嚴(yán)格執(zhí)行公司質(zhì)檢 SOP（標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序），參與內(nèi)部質(zhì)量審核
協(xié)助維護(hù)質(zhì)檢設(shè)備
4. 客訴響應(yīng)與改進(jìn)：
針對(duì)客戶反饋的質(zhì)量問題，參與追溯檢測(cè)，輸出《質(zhì)量追溯報(bào)告》；
提出質(zhì)量?jī)?yōu)化建議，推動(dòng)生產(chǎn)工藝改進(jìn)。
5.1 年以上醫(yī)療器械或精密零件質(zhì)檢經(jīng)驗(yàn)，有口腔器械（如根管銼、車針）檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
熟悉 ISO 13485 質(zhì)量管理體系、FDA 醫(yī)療器械質(zhì)量規(guī)范者優(yōu)先，無(wú)經(jīng)驗(yàn)但學(xué)習(xí)能力強(qiáng)者可接受系統(tǒng)培訓(xùn)；