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崗位職責(zé)：
1、參與公司項目立項，針對不同項目，從臨床角度給出自己的臨床可行性評估(包括但不限于關(guān)鍵數(shù)據(jù)分析、預(yù)算、進(jìn)度等)或?qū)で笥嘘P(guān)醫(yī)生專家意見，以支持公司項目立項。
2、根據(jù)公司已有項目領(lǐng)域，初步建立核心關(guān)鍵臨床研究中心的合作意向。
3、參與臨床CRO篩選、PI篩選確定、方案設(shè)計和確定，支持提交IND申請和后續(xù)臨床試驗的開展，參與CDE溝通的Pre-IND會議。
4、新藥臨床適應(yīng)癥的研究和確定，制定臨床試驗開發(fā)策略和醫(yī)學(xué)策略。
5、創(chuàng)新藥研發(fā)臨床相關(guān)文件體系規(guī)范流程SOP的制定，以及其他工作文件(包括但不限于臨床部的工作職責(zé)等相關(guān)文件)。
6、按時完成上級臨時交辦任務(wù)。
任職要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、5年以上工作經(jīng)驗，包含藥企和醫(yī)學(xué)方面工作經(jīng)驗，具有與呼吸、自免、腫瘤、神經(jīng)、感染相關(guān)領(lǐng)域的臨床試驗項目經(jīng)驗；
3、熟練使用醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)檢索工具，了解藥物研發(fā)流程和相關(guān)技術(shù)，對創(chuàng)新藥行業(yè)的趨勢有較好的知識儲備。
4、備良好的團(tuán)隊合作精神和優(yōu)秀的溝通技巧，英語聽說讀能力良好，能熟練應(yīng)用Office軟件，有專業(yè)PPT編輯經(jīng)驗更佳。