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主要職責(zé)與工作內(nèi)容:
1、電路板測(cè)試程序及應(yīng)用的開發(fā)。
2、參與產(chǎn)品方案的制定、評(píng)審。
3、參與設(shè)備和器械的研發(fā)測(cè)試。
4、編寫軟件研發(fā)文檔。
5、了解醫(yī)療器械法規(guī)：如中國NMPA注冊(cè)流程、歐盟CE認(rèn)證（MDR）、美國FDA 510(k)申報(bào)要求，能主導(dǎo)或參與產(chǎn)品全生命周期的合規(guī)性設(shè)計(jì)（如風(fēng)險(xiǎn)管理、臨床評(píng)價(jià)）。
6、質(zhì)量體系認(rèn)知：了解ISO 13485質(zhì)量管理體系，掌握設(shè)計(jì)控制（Design Control）、過程確認(rèn)（Process Validation）等流程。
崗位任職資格要求(教育、經(jīng)驗(yàn)、知識(shí)技能等):
1、本科及以上（碩士及以上優(yōu)先），5-10 年電子電路相關(guān)的軟件開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
2、熟悉射頻、超聲等能量平臺(tái)的核心原理，能設(shè)計(jì)功率調(diào)節(jié)、安全監(jiān)控模塊（如過溫保護(hù)、阻抗匹配算法）。
3、要求主導(dǎo)過完整產(chǎn)品研發(fā)周期，熟悉從需求分析到量產(chǎn)轉(zhuǎn)化的全流程，具備核心技術(shù)攻關(guān)能力（如復(fù)雜能量波形生成算法優(yōu)化；（重點(diǎn)要求）
4、具備嵌入式系統(tǒng)開發(fā)能力，熟悉FDA/ISO 13485對(duì)軟件文檔的要求（如風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告、驗(yàn)證確認(rèn)方案）。
5、需有能量類醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn)（如高頻電刀、超聲刀），參與過至少1款產(chǎn)品的開發(fā)。
6、能快速定位研發(fā)中的技術(shù)瓶頸及問題（如能量輸出漂移、安全性故障）并提出解決方案。
關(guān)注行業(yè)前沿技術(shù)（如智能能量反饋算法、微創(chuàng)治療能量平臺(tái)小型化），具備專利申請(qǐng)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先