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崗位職責(zé)：
1、建立、完善公司質(zhì)量管理體系/GMP，負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的推進(jìn)、實(shí)施以及對(duì)體系運(yùn)行情況的監(jiān)控；
2、協(xié)助組織質(zhì)量體系內(nèi)部審核，管理評(píng)審；參與外部審核（客戶(hù)審核，監(jiān)管當(dāng)局審核，認(rèn)證審核等）；
3、組織實(shí)施質(zhì)量體系/法規(guī)相關(guān)的培訓(xùn)；
4、成品放行，負(fù)責(zé)審核報(bào)告、審批放行，并結(jié)合其他放行流程，對(duì)產(chǎn)品的放行做出判定。
任職要求：
1、兩年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有藥廠驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2、熟悉醫(yī)療器械GMP及相關(guān)藥品管理法規(guī)；
3、具有體系外部審核和內(nèi)部審核經(jīng)驗(yàn)；
4、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。