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【崗位職責】
1. 負責IVD產(chǎn)品的技術(shù)研發(fā)、工藝研究、技術(shù)與生產(chǎn)轉(zhuǎn)換工作，解決產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的相關(guān)問題。
2. 膠體金、免疫層析類產(chǎn)品的開發(fā)方案設(shè)計、原材料的篩選、工藝及體系研究、性能優(yōu)化；處理和分析實驗數(shù)據(jù)，撰寫產(chǎn)品開發(fā)過程中相關(guān)研發(fā)資料。
3. 負責對規(guī)模化生產(chǎn)的工藝進行摸索、制定和驗證，負責生產(chǎn)指導(dǎo)性文件的編寫。
4. 研發(fā)試劑項目問題解決或技術(shù)攻關(guān)工作。
5. 負責產(chǎn)品研發(fā)過程和注冊相關(guān)資料編寫，協(xié)助產(chǎn)品注冊相關(guān)工作。
【任職要求】
1. 生物學、醫(yī)學、檢驗學等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷；
2. 有5年以上體外診斷試劑研發(fā)經(jīng)驗，有3年以上膠體金或免疫相關(guān)診斷試劑研發(fā)工作經(jīng)驗，有產(chǎn)品成功上市經(jīng)驗者優(yōu)先。免疫層析、膠體金產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)先；
3. 熟悉注冊報批資料撰寫，了解基本法規(guī)要求；
4. 有良好的科學文獻閱讀能力和較強的文字表達能力。