職位描述
性能檢測QC實驗室儀器設備驗證
崗位職責：
1.負責驗證測試小組的日常驗證工作，包括實驗室儀器設備、公用系統(tǒng)、工藝設備（如IQ/OQ/PQ等）的驗證工作；
2.起草、修訂驗證相關文件（如測試方案、報告等），確保文件的準確性和合規(guī)性；
3.管理驗證測試項目的執(zhí)行，確保項目按時、按質完成；
4.負責驗證儀器的日常管理、操作及維護，確保儀器處于良好狀態(tài)；
5.驗證完成后，整理驗證文件包，遞交上級審批并歸檔保存，確保文件的完整性和可追溯性；
6.完成上級主管分配的其他相關工作。
任職資格：
1、 ?？萍耙陨蠈W歷，藥學、制藥工程、化學、生物等相關專業(yè)；
2、 兩年以上制藥企業(yè)工作經驗，熟悉實驗室（QC）儀器設備驗證方面工作的優(yōu)先；
3、 具有較強的學習適應能力，動手能力，能夠迅速的掌握各類測試儀器的操作和維護；
4、 具有清晰的邏輯思維，良好的溝通協(xié)調能力和語言表達能力，工作積極主動，踏實負責，抗壓能力強；
5、 熟練運用辦公軟件，word，Excel等，并有一定的英語閱讀能力；
6、 有團隊合作精神，能吃苦，適應全國范圍的出差。
1.負責驗證測試小組的日常驗證工作，包括實驗室儀器設備、公用系統(tǒng)、工藝設備（如IQ/OQ/PQ等）的驗證工作；
2.起草、修訂驗證相關文件（如測試方案、報告等），確保文件的準確性和合規(guī)性；
3.管理驗證測試項目的執(zhí)行，確保項目按時、按質完成；
4.負責驗證儀器的日常管理、操作及維護，確保儀器處于良好狀態(tài)；
5.驗證完成后，整理驗證文件包，遞交上級審批并歸檔保存，確保文件的完整性和可追溯性；
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4、 具有清晰的邏輯思維，良好的溝通協(xié)調能力和語言表達能力，工作積極主動，踏實負責，抗壓能力強；
5、 熟練運用辦公軟件，word，Excel等，并有一定的英語閱讀能力；
6、 有團隊合作精神，能吃苦，適應全國范圍的出差。
工作地點
成都青羊區(qū)優(yōu)品天地1707
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睿知而行(沈陽)科技有限公司睿知而行（沈陽）科技有限公司公司主要為國內/國際藥品生產行業(yè)提供專業(yè)的CGMP認證咨詢和驗證服務；注冊地位于首都北京，在沈陽、西安設有服務辦事處；公司致力于在制藥領域成為國內一流的GMP認證和驗證服務專家；目前，已成功為百余家藥廠的幾十種劑型提供專業(yè)GMP認證咨詢和驗證技術服務。公司專業(yè)技術服務包含： 1.認證咨詢服務 FDA、歐盟、WHO、CFDA認證咨詢（無菌注射劑、口服固體、原料藥、包裝材料及輔料）制藥質量體系的提升藥廠全套GMP文件體系建設與完善法規(guī)指南與崗位實際操作相結合廠房設計審核 2.審計和培訓&其它 GMP審計數(shù)據(jù)可靠性審計數(shù)據(jù)可靠性、實驗室管理、風險管理、無菌工藝管理等培訓差距性分析一致性評價審計微生物實驗室審計和培訓在線培訓平臺 3.全套驗證服務驗證咨詢、執(zhí)行及培訓公用系統(tǒng)驗證工藝設備驗證計算機系統(tǒng)驗證（CSV）工藝驗證清潔驗證無菌相關驗證公司歷年服務客戶有：美國百特生物制藥/生物制品-GMP咨詢/FDA標準上海復宏漢霖/生物單抗-數(shù)據(jù)可靠性及GMP審計/FDA&歐盟&中國標準藥明康德/生物制品-數(shù)據(jù)可靠性及實驗室管理/FDA標準紹興藥監(jiān)局/無菌注射劑-第三方審計/中國標準廣州百奧泰/化藥和生物制品-GMP咨詢/中國標準
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