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更新于 3月21日

導(dǎo)絲研發(fā)主管

1-1.4萬
  • 北京大興區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械內(nèi)科器械心臟外科器械神經(jīng)科器械
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)導(dǎo)絲產(chǎn)品開發(fā)和研究工作;
2、全程跟蹤新產(chǎn)品開發(fā)的關(guān)鍵階段和環(huán)節(jié);
3、負(fù)責(zé)研發(fā)團(tuán)隊(duì)的人員管理,人才培養(yǎng),團(tuán)隊(duì)建設(shè);
4、組織開發(fā)團(tuán)隊(duì),明確各開發(fā)人員的分工,按計(jì)劃執(zhí)行并完成開發(fā)任務(wù);
5、完成設(shè)計(jì)開發(fā)過程中DHF、DMR文件的編寫或批準(zhǔn);
6、負(fù)責(zé)研發(fā)費(fèi)用投入的分析、管理和使用,充分防范各種研發(fā)風(fēng)險(xiǎn);
7、參與三類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)及現(xiàn)場(chǎng)核查;
8、負(fù)責(zé)與相關(guān)部門協(xié)調(diào),審核產(chǎn)品申報(bào)所需得技術(shù)文件,保證項(xiàng)目順利申報(bào);
9、負(fù)責(zé)本部門項(xiàng)目生產(chǎn)車間的全面管理、車間團(tuán)隊(duì)建設(shè)及設(shè)備管理工作;
10、完成上級(jí)交付的其他任務(wù)。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,機(jī)械、高分子材料相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2、六年及以上導(dǎo)絲研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。
3、精通辦公軟件,Solidworks、CAD等繪圖軟件;
4、了解醫(yī)療器械法律法規(guī)、ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證;了解醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序、具備較強(qiáng)的撰寫文件能力;
5、英語讀寫熟練,能熟練閱讀翻譯外文文獻(xiàn)。
周末雙休、五險(xiǎn)一金
帶薪年假、節(jié)日福利
法定假日、部門團(tuán)建
交通補(bǔ)、飯補(bǔ)、 通訊補(bǔ)

工作地點(diǎn)

北京大興區(qū)鴻坤國際生物醫(yī)藥園

職位發(fā)布者

王嬌/招聘經(jīng)理

昨日活躍
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公司Logo河北康譽(yù)醫(yī)療器械有限公司
河北康譽(yù)醫(yī)療器械有限公司(以下簡(jiǎn)稱“康譽(yù)醫(yī)療”)成立于2020年1月,位于河北省石家莊市正定高新區(qū),是一家集研發(fā)、生產(chǎn)制造和銷售服務(wù)的創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)??底u(yù)醫(yī)療聚焦于介入醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)、生產(chǎn)制造。作為一家高新科技企業(yè),康譽(yù)醫(yī)療堅(jiān)持以技術(shù)創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng),通過與國內(nèi)科研院所及大型醫(yī)院醫(yī)工結(jié)合、以及與海外研究機(jī)構(gòu)緊密合作,康譽(yù)醫(yī)療構(gòu)建了全球化的技術(shù)研發(fā)和生產(chǎn)制造體系。未來,我們將繼續(xù)將技術(shù)創(chuàng)新作為核心戰(zhàn)略之一,并持續(xù)投入大量資源用于研發(fā)創(chuàng)新,以確保我們的產(chǎn)品始終處于行業(yè)領(lǐng)先地位??底u(yù)醫(yī)療擁有超過60000㎡的研發(fā)及生產(chǎn)制造基地,萬級(jí)潔凈車間9000㎡,生產(chǎn)制造基地引進(jìn)數(shù)十套進(jìn)口先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備,建立高水平生產(chǎn)線,以先進(jìn)的制造工藝,嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系,精心打造高品質(zhì)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。我們的根本目標(biāo)是減輕患者痛苦和提高患者生活質(zhì)量。為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),我們致力于研發(fā)世界一流的醫(yī)療器械產(chǎn)品--智能、安全、簡(jiǎn)單、可靠,為臨床醫(yī)生的手術(shù)保駕護(hù)航。我們希望優(yōu)秀的您加入我們的團(tuán)隊(duì):有良好的團(tuán)隊(duì)精神及團(tuán)隊(duì)協(xié)作力的;做事認(rèn)真、仔細(xì)、吃苦耐勞、責(zé)任心強(qiáng);有理想、有抱負(fù)、希望通過公司得以發(fā)展;能夠?yàn)樘嵘齻€(gè)人能力和推動(dòng)企業(yè)付諸行動(dòng);高素質(zhì)、有追求、對(duì)個(gè)人職業(yè)生涯有規(guī)劃!我們是一家充滿活力的企業(yè),自由輕松的文化氛圍,百分百激發(fā)每個(gè)年輕人的熱情,讓工作樂趣更多。我們不怕碰撞,喜歡用集體的力量討論和決策,碰撞使我們不斷爆發(fā)創(chuàng)意的火花。如果你胸懷夢(mèng)想,充滿熱忱,如果你正在尋找實(shí)現(xiàn)自己的平臺(tái),如果你的發(fā)展方向和做事理念與我們高度契合,那就趕快行動(dòng),加入河北康譽(yù),成為我們大家庭中的一員!
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