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崗位職責(zé)：
(1)臨床需求分析與產(chǎn)品創(chuàng)新?深入臨床場(chǎng)景（如ICU、麻醉科、泌尿外科等），識(shí)別臨床痛點(diǎn)和未滿足需求，為產(chǎn)品研發(fā)提供創(chuàng)新性臨床輸入。主導(dǎo)產(chǎn)品臨床定位，包括用戶、醫(yī)院、患者、適應(yīng)癥、禁忌癥、醫(yī)院使用流程、手術(shù)治療場(chǎng)景分析，確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)與臨床實(shí)際高度契合。參與新產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審，為工程團(tuán)隊(duì)提供臨床視角，確保設(shè)計(jì)驗(yàn)證與臨床使用關(guān)聯(lián)性（如可用性試驗(yàn)、使用壽命實(shí)驗(yàn)、人因工程評(píng)估等）。
(2)?臨床研究全周期管理?：設(shè)計(jì)并執(zhí)行上市前后臨床研究方案（包括動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、設(shè)計(jì)確認(rèn)試驗(yàn)），統(tǒng)籌內(nèi)部各部門或外部CRO完成試驗(yàn)。分析臨床數(shù)據(jù)，撰寫臨床評(píng)價(jià)報(bào)告及科研論文，支持產(chǎn)品注冊(cè)與學(xué)術(shù)推廣。參與上市后不良事件調(diào)查，還原臨床使用場(chǎng)景并提出改進(jìn)建議。
(3)?跨部門協(xié)作與醫(yī)學(xué)領(lǐng)導(dǎo)力?：作為項(xiàng)目組核心成員，協(xié)調(diào)研發(fā)、市場(chǎng)、注冊(cè)等部門，推動(dòng)醫(yī)學(xué)策略落地（如臨床路徑規(guī)劃、競(jìng)品分析）。帶領(lǐng)工程人員熟悉臨床操作流程，通過(guò)培訓(xùn)、現(xiàn)場(chǎng)觀摩等方式強(qiáng)化臨床-研發(fā)協(xié)同。建立與KOL、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)的合作關(guān)系，和銷售、市場(chǎng)部門深度合作，按需組織專家顧問(wèn)會(huì)議及學(xué)術(shù)活動(dòng)。
(4)?合規(guī)與醫(yī)學(xué)信息管理?
確保所有臨床活動(dòng)符合政策法規(guī)要求。為產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和市場(chǎng)培訓(xùn)材料提供輸入。跟蹤國(guó)內(nèi)外臨床指南、行業(yè)動(dòng)態(tài)及競(jìng)品醫(yī)學(xué)信息，支持產(chǎn)品創(chuàng)新決策。定期為研發(fā)人員提供醫(yī)學(xué)和臨床培訓(xùn)。
4、基本資格（學(xué)歷年齡經(jīng)驗(yàn)技能）：
(1)臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷，博士?jī)?yōu)先。
(2)需具備5年以上臨床執(zhí)業(yè)經(jīng)驗(yàn)（ICU、麻醉科、泌尿外科等領(lǐng)域優(yōu)先），熟悉護(hù)理流程及手術(shù)場(chǎng)景。
(3)有醫(yī)療器械研發(fā)轉(zhuǎn)化經(jīng)驗(yàn)，主導(dǎo)過(guò)創(chuàng)新產(chǎn)品臨床研究或科研項(xiàng)目（SCI論文發(fā)表者優(yōu)先）。
(4)熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)臨床路徑（三類器械經(jīng)驗(yàn)尤佳）及統(tǒng)計(jì)學(xué)工具（如SPSS）。
(5)出色的跨部門溝通能力、項(xiàng)目管理能力及自驅(qū)力，能適應(yīng)多任務(wù)并行。具備跨部門協(xié)作與KOL管理能力。