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醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人

7000-14000元
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 3-5年
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招1人

職位描述

器械生產(chǎn)體外診斷生產(chǎn)IVD注冊(cè)三類(lèi)醫(yī)療器械二類(lèi)醫(yī)療器械醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范醫(yī)療器械注冊(cè)ISO認(rèn)證醫(yī)療設(shè)備/器械醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1.制定質(zhì)量管理規(guī)劃,質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);
2.組織制定質(zhì)量管理體系內(nèi)審及質(zhì)量考核規(guī)劃;
3.制定部門(mén)預(yù)算及控制費(fèi)用支出。
4.督促公司相關(guān)部門(mén)和崗位人員執(zhí)器械及藥品管理的法律法規(guī)及器械及藥品質(zhì)量管理規(guī)范;
5.組織相關(guān)部門(mén)對(duì)公司質(zhì)量管理體系文件的起草編制、修訂及換版,并指導(dǎo)、監(jiān)督質(zhì)量管理文件的執(zhí)行;
6.協(xié)助質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組建立及完善質(zhì)量管理體系,并使之持續(xù)有效的運(yùn)行;
7.組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作;
8.組織公司年度質(zhì)量目標(biāo)考核工作;
9.執(zhí)行省、市藥監(jiān)主管部門(mén)及安徽公司有關(guān)質(zhì)量工作的指示,接受藥監(jiān)主管部門(mén)各項(xiàng)檢查及工作指導(dǎo);
10.組織準(zhǔn)備醫(yī)療器械證照變更、換證。
崗位要求
1.具備醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)(檢驗(yàn)學(xué)專(zhuān)業(yè))大專(zhuān)以上文憑、中級(jí)職稱
2.具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
3.負(fù)責(zé)質(zhì)量部和倉(cāng)儲(chǔ)部工作
職位福利:五險(xiǎn)一金、節(jié)日福利、周末雙休
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工作地點(diǎn)

合肥蜀山區(qū)習(xí)友路

職位發(fā)布者

尹先生/人事行政

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中科領(lǐng)航醫(yī)療科技有限公司(簡(jiǎn)稱“中科領(lǐng)航”或“CAS Guide”),是積極響應(yīng)“四個(gè)面向”指示精神,重點(diǎn)落實(shí)“面向世界科技前沿、面向經(jīng)濟(jì)主戰(zhàn)場(chǎng)、面向國(guó)家重大需求、面向人民生命健康、不斷向科學(xué)技術(shù)廣度和深度進(jìn)軍”的主攻方向,快速推進(jìn)國(guó)內(nèi)科研院所和高校高技術(shù)成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化的載體和平臺(tái)。中科領(lǐng)航主要研究領(lǐng)域?yàn)槟[瘤診斷治療和快速深化指標(biāo)監(jiān)測(cè),核心產(chǎn)品為“腫瘤激光手術(shù)精準(zhǔn)導(dǎo)航與放射性粒籽植入系統(tǒng)·領(lǐng)航元”“便攜式智能生化檢測(cè)儀·生化寶”兩大裝置。中科領(lǐng)航技術(shù)團(tuán)隊(duì)由畢業(yè)于中科院/中科大等高校研究所的教授/博士領(lǐng)銜,期待與社會(huì)各界一道,引領(lǐng)中國(guó)高端醫(yī)療裝備新方向,共筑人類(lèi)生命健康新希望。
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