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崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持；
2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊申報(bào)、生產(chǎn)許可申報(bào)及后續(xù)證書的換發(fā)、變更等工作；
3、定期組織內(nèi)審和年度體系自查工作，協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人做好管理評審工作;
4、負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)跟進(jìn)及產(chǎn)品注冊工作。
崗位要求
1、 有二類有源/無源醫(yī)療器械質(zhì)量體系、注冊3年以上經(jīng)驗(yàn)，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷（硬性要求）。
2、熟悉并能正確執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，經(jīng)過醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、ISO 13485等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等方面的培訓(xùn)；
3、具有良好的語言溝通能力和較好的邏輯思維能力；
4、具備較強(qiáng)的問題解決能力和決策能力。