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崗位職責(zé)：
1、協(xié)助進(jìn)行公司質(zhì)量管理體系的策劃、實施、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)和監(jiān)督；
2、編寫或修訂《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、《管理文件》、《表單記錄》等，協(xié)助建立標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量管理體系；
3、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量信息和記錄的歸口管理；
4、協(xié)助管理者代表對公司內(nèi)部質(zhì)量體系進(jìn)行審核工作，使質(zhì)量體系的有效運(yùn)行；
5、制定內(nèi)外部審核有關(guān)的糾正和預(yù)防措施，并對其有效實施進(jìn)行驗證；
6、負(fù)責(zé)收集相關(guān)法律法規(guī)和組織培訓(xùn)工作。
任職要求：
1、大專以上學(xué)歷。
2、3-5年質(zhì)量體系管理工作經(jīng)驗。
3、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理及文控相關(guān)工作；
4、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)法律法規(guī)。
5、有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、協(xié)調(diào)能力、溝通及組織能力。