任職要求:
1、有3年以上原料藥廠或藥用輔料廠QA工作經(jīng)驗(yàn),藥廠QC操作崗位工作經(jīng)驗(yàn)1年以上;
2、藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量控制及質(zhì)量保證相關(guān)工作經(jīng)歷;
3、參與和主導(dǎo)原料藥產(chǎn)品相關(guān)的質(zhì)量分析和質(zhì)量保證,人員培訓(xùn),建立質(zhì)量管理制度,產(chǎn)品申報注冊等;
4、參與過藥監(jiān)局GMP現(xiàn)場核查等工作經(jīng)驗(yàn);
技能要求:
1、 能夠編制質(zhì)量體系文件;
2、 編制、審核各類驗(yàn)證文件(空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證等)
3、一定的的對外溝通表達(dá)能力及協(xié)調(diào)能力;良好的語言組織、分析解決問題的能力;
4、工作嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真負(fù)責(zé)、積極主動,具有高度的責(zé)任感和敬業(yè)精神;
5、熟知全面質(zhì)量管理、ISO9000等質(zhì)量管理和體系知識,熟知藥用輔料質(zhì)量管理規(guī)范,或藥品質(zhì)量管理規(guī)范;
薪資待遇面議