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1遵守國家法律、法規(guī)，貫徹執(zhí)行國家有關質量的方針、政策；
2.參與企業(yè)質量體系建立與維護，質量方針目標的制定；
3.負責對公司質量體系運行情況進行監(jiān)控，確保其有效運行；
4.負責對每批產(chǎn)品在放行前進行審核，確保放行產(chǎn)品符合注冊批準及質量標準的要求，生產(chǎn)過程符合GMP的要求；
5.負責填寫每批產(chǎn)品審核放行記錄，批準產(chǎn)品放行，并簽字；
6.參與公司組織的內部GMP自檢，外部GMP認證、GMP跟蹤檢查、日常監(jiān)督檢查；
7.參與公司公用工程系統(tǒng)、水系統(tǒng)、關鍵設備、清潔、工藝等驗證工作；
8.參與偏差調查、異常情況處理、質量風險識別與控制等質量管理活動；
9.參與藥品不良反應報告、產(chǎn)品召回等質量問題的調查、處理；
10.負責或參與公司臨時安排的其它質量管理活動；
11. 質量受權人可將其部分職責轉授權給質量部門具有質量授權人資質的人員，并與質量轉受權人簽訂藥品質量轉授權書；
12.質量受權人獨立履行其職責，不受企業(yè)負責人和其他人員的干擾

任職要求：

1.年齡：35歲至60歲之間，經(jīng)驗豐富、能力出眾者可適當放寬要求。
2.教育背景：藥學、藥物分析等相關專業(yè)大學本科學歷，具有執(zhí)業(yè)藥師資格或中級專業(yè)職稱。
3.工作經(jīng)驗：5年以上藥品生產(chǎn)質量管理相關工作經(jīng)歷，三年以上無菌制劑工作經(jīng)驗。
4.專業(yè)技能：熟悉藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范法規(guī)、特殊藥品管理法規(guī)、藥物警戒管理要求。
5.能力素質：具有一定的組織協(xié)調能力、人際溝通能力、工作有條理性、計劃性，原則性強。