職位描述
QC原料藥GMP認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1、建立原輔料、包材及產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢測(cè)方法。
2、負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料、半成品、成品、工藝用水、留樣、環(huán)境及驗(yàn)證相關(guān)的微生物檢驗(yàn)工作。
3、維護(hù)微生物實(shí)驗(yàn)室與設(shè)備。
4、負(fù)責(zé)偏差、OOS、OOT、異常的調(diào)查，負(fù)責(zé)部門內(nèi)異常趨勢(shì)分析及CAPA的制定和落實(shí)。
5、QC實(shí)驗(yàn)室日常管理；制定QC實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證/確認(rèn)、計(jì)量等計(jì)劃。
6、管理QC實(shí)驗(yàn)室文件體系。
2、負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料、半成品、成品、工藝用水、留樣、環(huán)境及驗(yàn)證相關(guān)的微生物檢驗(yàn)工作。
3、維護(hù)微生物實(shí)驗(yàn)室與設(shè)備。
4、負(fù)責(zé)偏差、OOS、OOT、異常的調(diào)查，負(fù)責(zé)部門內(nèi)異常趨勢(shì)分析及CAPA的制定和落實(shí)。
5、QC實(shí)驗(yàn)室日常管理；制定QC實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證/確認(rèn)、計(jì)量等計(jì)劃。
6、管理QC實(shí)驗(yàn)室文件體系。
任職要求：
1、本科，藥學(xué)、生物技術(shù)等專業(yè)，5年以上藥企微生物分析經(jīng)驗(yàn)。
2、熟悉ChP、USP、GMP等法規(guī)。
3、具備獨(dú)立方法建立與驗(yàn)證的能力和經(jīng)驗(yàn)。
4、有帶團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，有接受檢查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2、熟悉ChP、USP、GMP等法規(guī)。
3、具備獨(dú)立方法建立與驗(yàn)證的能力和經(jīng)驗(yàn)。
4、有帶團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，有接受檢查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
連云區(qū)連云港明海制藥有限公司
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鄒先生/HRBP
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南京樂韜生物科技有限公司南京樂韜生物科技有限公司，是一家集功能性原料研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的科技創(chuàng)新型企業(yè)。擁有生物發(fā)酵平臺(tái)和酶催化核心技術(shù)，以制藥的理念專注于為消費(fèi)者提供高品質(zhì)，并經(jīng)過臨床的有功能性價(jià)值的原料。公司引進(jìn)國(guó)外頂尖的高新技術(shù)，支持產(chǎn)品創(chuàng)新，同時(shí)依托中美藥企強(qiáng)大的研發(fā)和技術(shù)背景，具備了先進(jìn)的生物研發(fā)、應(yīng)用研究和質(zhì)量檢測(cè)體系。目前公司上市銷售產(chǎn)品25個(gè)，包括透明質(zhì)酸系列（現(xiàn)有各種分子量透明質(zhì)酸、修飾類透明質(zhì)酸等）化妝品原料，以及GABA（食品級(jí)）、nmCS?和軟骨提取物等功能性食品及保健品原料，心血管類原料藥等，另有在研項(xiàng)目10余個(gè)。逐步形成了集創(chuàng)新研發(fā)、規(guī)?；a(chǎn)、品牌化營(yíng)銷為一體的上游產(chǎn)業(yè)鏈經(jīng)營(yíng)模式，能同時(shí)滿足客戶從配方、定制、測(cè)試、市場(chǎng)輔助等一站式產(chǎn)品開發(fā)需求。
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