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QA經(jīng)理/主管主要職責(zé)包括：
1、負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量體系建設(shè)、維護(hù)、完善，負(fù)責(zé)企業(yè)日常質(zhì)量工作的管理；
2、負(fù)責(zé)牽頭起草質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理規(guī)程等文件；
3、審核質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程、質(zhì)量管理規(guī)程、生產(chǎn)管理規(guī)程、物料管理、設(shè)備管理、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作法等等各類(lèi)GMP文件；
4、對(duì)與質(zhì)量有關(guān)的變更、偏差、超標(biāo)事件及投訴、不良反應(yīng)報(bào)告、召回進(jìn)行調(diào)查并提交處理方案并監(jiān)控處理方案的落實(shí)情況；
5、提交驗(yàn)證總計(jì)劃和年度驗(yàn)證計(jì)劃，監(jiān)督驗(yàn)證工作的開(kāi)展；
6、記錄自檢發(fā)現(xiàn)的缺陷情況并提交改進(jìn)方案，監(jiān)控改進(jìn)方案的落實(shí)情況；
7、參與評(píng)價(jià)驗(yàn)證方案及報(bào)告，負(fù)責(zé)各類(lèi)驗(yàn)證實(shí)施的協(xié)調(diào)工作；設(shè)備管理、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作法等等各類(lèi)GMP文件；
8、負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料的審核放行工作；評(píng)價(jià)批生產(chǎn)及包裝記錄、檢驗(yàn)記錄，負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的審核工作；
9、負(fù)責(zé)落實(shí)各項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作；負(fù)責(zé)GMP自檢工作
10、進(jìn)行相關(guān)GMP規(guī)范和質(zhì)量意識(shí)的培訓(xùn)，提升公司全體員工的質(zhì)量意識(shí)；
11、負(fù)責(zé)落實(shí)接受各項(xiàng)認(rèn)證、客戶(hù)審計(jì)的相關(guān)工作；承擔(dān)對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量審計(jì)、用戶(hù)信息處理與產(chǎn)品穩(wěn)定性評(píng)價(jià)；
12、完成上級(jí)交辦的其他工作。