崗位內(nèi)容:
1、負(fù)責(zé)按計劃、按要求完成生化檢驗工作;無菌檢驗,微生物限度檢驗,微粒污染檢測、內(nèi)毒素檢驗,純化水和注射用水檢驗,潔凈車間檢驗和環(huán)境檢測;
2、檢驗異常、不合格品反饋及溝通;
3、檢驗文件及記錄的維護/存檔/保管/作廢等;
4、檢驗室的6S工作,以及檢驗設(shè)備、器皿的日常維護和保養(yǎng);
5、上級指派的其他工作任務(wù);
任職要求:
1、??萍耙陨蠈W(xué)歷,高分子、化學(xué)、材料、生物、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景;
2、熟練掌握微生物檢驗、理化檢驗基礎(chǔ)操作;有參與實施新建廠房、檢驗室驗證經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、醫(yī)療器械相關(guān)行業(yè)三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;
4、熟悉藥典、無源無菌醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)。
5、必須要有微生物檢驗證