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1. 技術(shù)文檔支持：

（1）協(xié)助技術(shù)部編制、收集、整理、校對、歸檔、更新與維護技術(shù)文檔（包括但不限于設(shè)計開發(fā)、驗證確認、生產(chǎn)、上市后的技術(shù)文檔）。
（2）相關(guān)技術(shù)文檔和注冊文件的修訂、更新及記錄。
（3）推動技術(shù)文檔的標準化（模板、格式規(guī)范）。
2.注冊申報資料支持：
（1）協(xié)助技術(shù)部整理、匯編、校對用于醫(yī)療器械注冊/備案/變更的申報資料。
（2）跟蹤注冊申報資料的遞交狀態(tài)、審評意見，進行資料補正和更新。
（3）維護產(chǎn)品注冊證/備案憑證及相關(guān)文件檔案，確保其有效性并及時更新。
3.法規(guī)符合性支持：跟蹤醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標準、指導原則的更新動態(tài)、確保技術(shù)文檔和注冊資料符合醫(yī)療器械法規(guī)和標準的要求。
4.完成上級交辦的其他相關(guān)工作。

薪酬福利：五險一金、周末雙休、帶薪年假、提供縱向及橫向的內(nèi)部晉升空間等