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技術(shù)文員

6000-8000元
  • 深圳坪山區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械醫(yī)療設(shè)備
  1. 技術(shù)文檔支持:
(1)協(xié)助技術(shù)部編制、收集、整理、校對、歸檔、更新與維護技術(shù)文檔(包括但不限于設(shè)計開發(fā)、驗證確認、生產(chǎn)、上市后的技術(shù)文檔)。
(2)相關(guān)技術(shù)文檔和注冊文件的修訂、更新及記錄。
(3)推動技術(shù)文檔的標準化(模板、格式規(guī)范)。
2.注冊申報資料支持:
(1)協(xié)助技術(shù)部整理、匯編、校對用于醫(yī)療器械注冊/備案/變更的申報資料。
(2)跟蹤注冊申報資料的遞交狀態(tài)、審評意見,進行資料補正和更新。
(3)維護產(chǎn)品注冊證/備案憑證及相關(guān)文件檔案,確保其有效性并及時更新。
3.法規(guī)符合性支持:跟蹤醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標準、指導原則的更新動態(tài)、確保技術(shù)文檔和注冊資料符合醫(yī)療器械法規(guī)和標準的要求。
4.完成上級交辦的其他相關(guān)工作。
    薪酬福利:五險一金、周末雙休、帶薪年假、提供縱向及橫向的內(nèi)部晉升空間等
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工作地點

深圳坪山區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園10號樓

職位發(fā)布者

許碧華/人事經(jīng)理

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公司Logo深圳市醫(yī)百生物科技有限公司
公司成立于2018年6月,主要研發(fā)、生產(chǎn)婦產(chǎn)科用一、二、三類序列產(chǎn)品。擁有強大的技術(shù)和市場團隊。公司注冊地位于坪山區(qū)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū),辦公環(huán)境優(yōu)美。2019年已被評為科技型中小企業(yè),計劃在三年內(nèi)取得國家高新技術(shù)企業(yè)資質(zhì)。公司秉承人才是企業(yè)穩(wěn)定和發(fā)展的動力理念,制定完善合理的人才薪酬福利激勵制度。
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