崗位職責
1、主導與 POCT與化學發(fā)光設備的研發(fā)項目,涵蓋需求分析、方案設計、結構 / 電路 / 軟件模塊開發(fā)、原型制作及性能優(yōu)化等全流程。
2、針對 POCT 設備的小型化、快速檢測、便攜性等核心特點,以及化學發(fā)光設備的高靈敏度、高特異性、自動化等性能要求,開展關鍵技術攻關與方案迭代。
3、負責設備核心模塊(如樣本處理模塊、光學檢測模塊、流體控制模塊、數據處理模塊等)的設計與驗證,確保模塊性能滿足產品指標。
4、制定詳細的研發(fā)計劃與時間表,跟蹤項目進度,及時識別并解決研發(fā)過程中的技術難點與風險問題,保障項目按節(jié)點交付。
任職要求
1、碩士及以上學歷,生物醫(yī)學工程、機械設計制造及其自動化、電子信息工程、自動化、計算機科學與技術、生物工程等相關專業(yè)。
2、精通 POCT 與化學發(fā)光設備的工作原理、核心技術及關鍵性能指標。
3、熟悉醫(yī)療器械產品研發(fā)流程及相關法規(guī)(如 ISO 13485、FDA、NMPA 注冊要求),有產品注冊經驗者優(yōu)先。
4、具備較強的實驗設計與數據分析能力,能熟練使用數據分析工具,有專利申請或核心技術論文發(fā)表經歷者優(yōu)先。