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更新于 5月14日

QA

7000-14000元
  • 蘇州工業(yè)園區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA質(zhì)量體系管理化學(xué)藥
崗位職責(zé):
1、質(zhì)量管理體系的建立與維護(hù):協(xié)助經(jīng)理建立、規(guī)范、運行及完善質(zhì)量管理體系,確保符合國內(nèi)外體系標(biāo)準(zhǔn)和公司內(nèi)部管理規(guī)定。
2、文件管理:負(fù)責(zé)生產(chǎn)基地GMP文件的編寫、修訂,質(zhì)量檔案保管,質(zhì)量監(jiān)控規(guī)程的起草。
3、質(zhì)量監(jiān)控:負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)控及其他相關(guān)的質(zhì)量監(jiān)控,包括現(xiàn)場監(jiān)控和巡檢。
4、偏差和變更管理:協(xié)助進(jìn)行偏差、OOS、變更控制管理等。
5、質(zhì)量統(tǒng)計與信息反饋:負(fù)責(zé)質(zhì)量統(tǒng)計和質(zhì)量信息反饋管理。
6、內(nèi)部審核:參與質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核。
7、不合格品控制:負(fù)責(zé)不合格品的控制流程管理、組織驗證管理工作。
8、質(zhì)量數(shù)據(jù)分析:負(fù)責(zé)質(zhì)量數(shù)據(jù)收集、分析、撰寫質(zhì)量回顧分析報告。
9、合規(guī)性審計:協(xié)助GMP合規(guī)專員負(fù)責(zé)公司自檢及外部審計,確保質(zhì)量合規(guī)性。
10、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作,關(guān)心下屬工作情況,指導(dǎo)下屬完成相應(yīng)工作。
任職要求:
1、統(tǒng)招本科學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、3年以上藥廠質(zhì)量管理經(jīng)驗;
3、熟悉GMP質(zhì)量管理體系各項要求,熟悉藥品相關(guān)法律法規(guī);
4、熟悉變更、偏差、CAPA、內(nèi)外部審計、投訴/召回等流程并參與相關(guān)工作;
5、具有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力和管理能力。

工作地點

蘇州工業(yè)園區(qū)通園路

職位發(fā)布者

崔良俊/人事經(jīng)理

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公司Logo南京康立瑞生物科技有限公司
南京康立瑞生物科技于2017年成立,至2019年一直致力于醫(yī)藥中間體的研發(fā),生產(chǎn),銷售、及化工原料化工新材的銷售。
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