職位描述
化學藥生產(chǎn)管理
崗位職責：
1、負責按照生產(chǎn)指令，操作條袋包裝設備，完成生產(chǎn)任務；
2、負責按生產(chǎn)操作規(guī)程進行生產(chǎn)，對所生產(chǎn)的藥品質量負責；
3、負責按規(guī)定對使用的設備進行維護保養(yǎng)，并做好記錄；
4、負責操作間的環(huán)境衛(wèi)生和相應的驗證工作；
5、負責按GMP要求進行生產(chǎn)，正確使用設備和儀器，合理擺放，妥善保管；
6、負責按要求進行生產(chǎn)記錄，并做到填寫內容準確，字跡清晰，簽章齊全；
7、負責保持操作間的衛(wèi)生整潔，對本崗位SOP進行學習并遵守。
崗位要求：
1、中專及以上學歷；
2、具備藥品包裝工序生產(chǎn)操作工相關經(jīng)驗者優(yōu)先；有條袋包裝設備操作經(jīng)驗優(yōu)先；
3、熟悉藥品生產(chǎn)操作工藝者優(yōu)先；
4、有團隊協(xié)作精神，有上進心，能吃苦耐勞，有發(fā)展?jié)摿Γ?br>5、遵紀守法遵守公司規(guī)章制度，服從領導工作安排；
6、身體健康，沒有不符合國家GMP等法規(guī)規(guī)定的不能從事本崗位的疾病。
1、負責按照生產(chǎn)指令，操作條袋包裝設備，完成生產(chǎn)任務；
2、負責按生產(chǎn)操作規(guī)程進行生產(chǎn)，對所生產(chǎn)的藥品質量負責；
3、負責按規(guī)定對使用的設備進行維護保養(yǎng)，并做好記錄；
4、負責操作間的環(huán)境衛(wèi)生和相應的驗證工作；
5、負責按GMP要求進行生產(chǎn)，正確使用設備和儀器，合理擺放，妥善保管；
6、負責按要求進行生產(chǎn)記錄，并做到填寫內容準確，字跡清晰，簽章齊全；
7、負責保持操作間的衛(wèi)生整潔，對本崗位SOP進行學習并遵守。
崗位要求：
1、中專及以上學歷；
2、具備藥品包裝工序生產(chǎn)操作工相關經(jīng)驗者優(yōu)先；有條袋包裝設備操作經(jīng)驗優(yōu)先；
3、熟悉藥品生產(chǎn)操作工藝者優(yōu)先；
4、有團隊協(xié)作精神，有上進心，能吃苦耐勞，有發(fā)展?jié)摿Γ?br>5、遵紀守法遵守公司規(guī)章制度，服從領導工作安排；
6、身體健康，沒有不符合國家GMP等法規(guī)規(guī)定的不能從事本崗位的疾病。
工作地點
大興區(qū)北京亦昭生物醫(yī)藥中試研發(fā)生產(chǎn)基地經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)瑞合西一路7號
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職位發(fā)布者
李女士/HR
剛剛活躍立即溝通
北京昭衍生物技術有限公司北京昭衍生物技術有限公司成立于2018年2月初，致力于成為最受客戶信任、全球領先的生物制藥CDMO企業(yè)。目前，公司已擁有一支具有豐富行業(yè)經(jīng)驗、熟悉中外新藥法規(guī)的核心技術團隊，并具備完全知識產(chǎn)權的工程細胞株系。公司將以中美兩地研發(fā)生產(chǎn)基地為依托，為全球創(chuàng)新藥研發(fā)機構提供從細胞株構建、可開發(fā)性研究、工藝放大優(yōu)化、質量研究、中試及商業(yè)化生產(chǎn)一站式解決方案。高標準的生產(chǎn)、實驗基地：昭衍生物在美國已建成1000L+2×500L+200L規(guī)模的符合FDA GMP標準的生產(chǎn)車間，具備千升級生產(chǎn)能力;昭衍生物在北京已建成2×500L+2×200L規(guī)模的生產(chǎn)線和配套的PD、研發(fā)實驗設施，正在建設符合中國、美國及歐盟GMP標準的10萬升規(guī)模的原液生產(chǎn)線及凍干、水針、預充針等多種劑型的高端制劑車間。具完全知識產(chǎn)權的工程細胞株：擁有具完全知識產(chǎn)權的CHO細胞株和表達系統(tǒng)及滿足單抗藥物中試和商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模的CHO細胞培養(yǎng)、純化平臺工藝;具備單抗類藥物質量標準制定、放行檢測及結構表征研究能力。國際化的團隊及生產(chǎn)質量體系：中美雙廠共同打造符合國際標準的生產(chǎn)體系和質量體系，滿足中美雙報要求。擁有豐富經(jīng)驗和能力優(yōu)越的國際團隊：昭衍生物目前已擁有一支近300人的中美結合的核心技術團隊，其中具有海外工作背景的專家近100人，近20%的專家在蛋白藥研發(fā)生產(chǎn)領域從業(yè)經(jīng)驗超15年。
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