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舉報(bào)

臨床監(jiān)查員

1-2萬(wàn)·14薪
  • 廣州越秀區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招5人

職位描述

新藥化學(xué)藥藥品臨床監(jiān)查Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期GCP證書
職責(zé)描述：
1.臨床試驗(yàn)重點(diǎn)項(xiàng)目的監(jiān)查：
1.1獨(dú)立完成重要臨床試驗(yàn)項(xiàng)目研究中心篩選調(diào)研工作；
1.2完成重點(diǎn)項(xiàng)目中心的立項(xiàng)、倫理、合同、啟動(dòng)、監(jiān)查和關(guān)閉等工作；
1.3維護(hù)研究者、機(jī)構(gòu)、倫理以及其他合作方良好關(guān)系。
2.協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行項(xiàng)目管理：
2.1協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理制定所負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目的監(jiān)查計(jì)劃并組織實(shí)施，控制研究中心的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，確保臨床試驗(yàn)的進(jìn)度和質(zhì)量。
2.2定期向項(xiàng)目經(jīng)理匯報(bào)項(xiàng)目情況，控制研究中心的關(guān)鍵時(shí)間節(jié)點(diǎn)，確保臨床試驗(yàn)的進(jìn)度和質(zhì)量。
2.3 協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理準(zhǔn)備臨床試驗(yàn)資料、藥品和物資。
2.4根據(jù)項(xiàng)目安排，完成項(xiàng)目QC/QA工作
2.5完成項(xiàng)目經(jīng)理分配的其他工作。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2.熟練使用辦公軟件，英語(yǔ)四級(jí)，有GCP證書；
3.善于與他人溝通，具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、組織協(xié)調(diào)能力、抗壓能力、應(yīng)變能力，有責(zé)任心、邏輯性、上進(jìn)心。

工作地點(diǎn)

廣州越秀區(qū)中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院

職位發(fā)布者

代女士/人事專員

剛剛活躍
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公司Logo海博為藥業(yè)
成都海博為藥業(yè)有限公司（簡(jiǎn)稱“海博為藥業(yè)”）成立于2019年1月，是一家重點(diǎn)致力于創(chuàng)新藥研發(fā)的生物醫(yī)藥企業(yè)。公司緊跟全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，瞄準(zhǔn)市場(chǎng)上未被滿足的臨床需求，以創(chuàng)新為核心驅(qū)動(dòng)力，傾力打造小分子創(chuàng)新藥研發(fā)平臺(tái)，同時(shí)輔以高技術(shù)壁壘改良制劑研發(fā)、高端原料藥研發(fā)、高附加值精細(xì)化工品研發(fā)。海博為藥業(yè)自成立以來(lái)，發(fā)展迅速，成果顯著。累計(jì)已完成上億元融資；連續(xù)三年入庫(kù)全國(guó)科技型中小企業(yè)；2020年成功認(rèn)定成都市新經(jīng)濟(jì)發(fā)展委種子期雛鷹企業(yè)；2020年在第九屆全國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽中榮獲四川賽區(qū)全行業(yè)初創(chuàng)組第一名及全國(guó)優(yōu)勝獎(jiǎng)；2020年在金雞湖創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽中從生物醫(yī)藥組脫穎而出、榮獲全行業(yè)總決賽第七名；2021年榮獲成都市新經(jīng)濟(jì)百家重點(diǎn)培育企業(yè)；2021年10月在金熊貓全球創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽總決賽中獲BT生物技術(shù)領(lǐng)域三等獎(jiǎng)。海博為藥業(yè)現(xiàn)有研發(fā)辦公場(chǎng)地2000余平方米，擁有近百名正式員工，其中博士9人，碩士36人，研發(fā)人員占比85%以上，研發(fā)實(shí)力雄厚。公司斥資近千萬(wàn)，先后購(gòu)入安裝各種先進(jìn)精密試驗(yàn)儀器，有效保證各個(gè)研發(fā)項(xiàng)目的順利推進(jìn)。目前海博為藥業(yè)共有13條創(chuàng)新藥研發(fā)管線、高端原料及醫(yī)藥中間體項(xiàng)目12項(xiàng)、高端改良制劑2項(xiàng)；已申請(qǐng)發(fā)明專利15項(xiàng)，授權(quán)2項(xiàng)。創(chuàng)新藥研發(fā)是海博為藥業(yè)的根本，其研發(fā)管線覆蓋腫瘤耐藥、腫瘤免疫、疼痛、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、自身免疫系統(tǒng)、真菌感染等多個(gè)治療領(lǐng)域。2021年海博為藥業(yè)共有4個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目進(jìn)入IND申報(bào)研究階段，其中兩個(gè)新一代BTK抑制劑候選研究成果得到國(guó)際認(rèn)可，成功亮相美國(guó)腫瘤學(xué)（ASCO）年會(huì)及歐洲血液學(xué)（EHA）年會(huì)，擁有巨大的開發(fā)價(jià)值。海博為藥業(yè)堅(jiān)持走創(chuàng)新與市場(chǎng)并行的發(fā)展戰(zhàn)略，采取靈活多樣的合作模式，在全球范圍內(nèi)開展招商與銷售活動(dòng)。短期內(nèi)，海博為藥業(yè)主要通過(guò)創(chuàng)新藥區(qū)域權(quán)益轉(zhuǎn)讓、創(chuàng)新藥和改良新藥技術(shù)合作、精細(xì)化工品的技術(shù)合作、技術(shù)轉(zhuǎn)讓及產(chǎn)品銷售等方式實(shí)現(xiàn)現(xiàn)金流。在售的原料藥及醫(yī)藥中間體品種共13個(gè)，包括泊沙康唑原料藥及其核心中間體、LCZ696核心中間體、5-L-甲基四氫葉酸鈣、萜酚、胞磷膽堿原料藥等等。所有產(chǎn)品均采用全新合成工藝、綠色環(huán)保，產(chǎn)品質(zhì)量純度及光學(xué)純度均達(dá)99%以上。海博為藥業(yè)重視團(tuán)隊(duì)建設(shè)，不斷打造富有活力、高效進(jìn)取的研發(fā)氛圍，不斷完善人才發(fā)展戰(zhàn)略和人才激勵(lì)機(jī)制，持續(xù)引進(jìn)具有國(guó)際先進(jìn)水平的高素質(zhì)人才，進(jìn)一步夯實(shí)公司的研發(fā)實(shí)力。在未來(lái)，海博為藥業(yè)將始終秉承“海納百川、博采眾長(zhǎng)、良藥濟(jì)民、大有作為”的企業(yè)理念，以“做好藥、中國(guó)創(chuàng)”為使命，不忘初心，堅(jiān)持奮斗，努力研發(fā)出造福廣大患者的良心好藥，譜寫中國(guó)醫(yī)藥發(fā)展新篇章！
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