職位描述
醫(yī)療/制藥ISO藥品
崗位職責：
1. 負責國際法規(guī)指南的收集、分析，定期進行跟蹤和信息更新，并進行上報；
2. 負責組織國外客戶審計、國外官方檢查組織及后續(xù)整改回復工作；
3. 負責國外客戶技術包資料的整理工作；
4. 配合國際注冊主管完成產品工藝驗證階段相關文件類資料提供及審核工作；
5. 協(xié)助體系主管建立和完善公司歐盟/FDA/WHO質量管理體系方面各項工作，并實現(xiàn)與現(xiàn)有國內質量體系的融合；
6. 協(xié)助體系主管進行歐盟/FDA/WHO質量管理體系的培訓和有效實施；
7. 負責制定歐盟/FDA/WHO認證項目的年度及月度預算；
8. 負責國際GMP認證團隊建設；
9. 按公司要求提交相關總結報告；
10.完成上級領導交代的其他相關工作。
1. 負責國際法規(guī)指南的收集、分析，定期進行跟蹤和信息更新，并進行上報；
2. 負責組織國外客戶審計、國外官方檢查組織及后續(xù)整改回復工作；
3. 負責國外客戶技術包資料的整理工作；
4. 配合國際注冊主管完成產品工藝驗證階段相關文件類資料提供及審核工作；
5. 協(xié)助體系主管建立和完善公司歐盟/FDA/WHO質量管理體系方面各項工作，并實現(xiàn)與現(xiàn)有國內質量體系的融合；
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7. 負責制定歐盟/FDA/WHO認證項目的年度及月度預算；
8. 負責國際GMP認證團隊建設；
9. 按公司要求提交相關總結報告；
10.完成上級領導交代的其他相關工作。
工作地點
吳江區(qū)蘇州盛達藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
程振杰/人事經(jīng)理
立即溝通
蘇州盛達藥業(yè)有限公司蘇州盛達藥業(yè)有限公司是一家專業(yè)從事藥品研發(fā)、生產和銷售的高新技術企業(yè)，是國家火炬計劃的重點企業(yè)。先后獲得“江蘇省抗感染藥物工程技術研究中心”、“江蘇省科技型中小企業(yè)”、“蘇州市瞪羚計劃企業(yè)”、“蘇州市科學進步獎企業(yè)”等榮譽稱號，連續(xù)多年獲評“吳江區(qū)百強企業(yè)”、“吳江區(qū)納稅大戶”。2013年成功收購了蘇州第三制藥廠有限責任公司，增強了公司做優(yōu)做強“專特精”的集團化運營規(guī)模。公司匯聚了一批經(jīng)驗豐富、充滿創(chuàng)新意識的優(yōu)秀管理技術人才，隨著公司的不斷快速發(fā)展，我們期待更多優(yōu)秀的員工加盟，與我們一起共創(chuàng)美好未來！
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