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1、負責醫(yī)療器械質量體系的編制、建立和實施，確保符合國家、行業(yè)和企業(yè)標準要求。
2、協助直屬上級對醫(yī)療器械質量控制流程的制定、實施、監(jiān)督和改進，確保各項質量指標達標。
3、負責醫(yī)療器械生產過程的質量控制和監(jiān)督，協助直屬上級解決生產過程中的質量問題。
4、從體系文件的編制的角度，對醫(yī)療器械的質量檢驗和測試進行監(jiān)督檢查，確保產品符合質量標準。
5、負責醫(yī)療器械質量問題的調查和分析，提出改進方案并協助實施，確保質量問題得到有效解決。
6、負責醫(yī)療器械質量管理體系的內審、外審、藥監(jiān)體考的檢查及接待工作，確保體系符合認證要求并通過認證。
7、對上述需整改的事項，協調溝通各部門落實整改，出具相關報告。
8、負責醫(yī)療器械質量管理培訓和指導，提高員工的質量意識和技能水平。
9、負責管理、維護、編制醫(yī)療器械質量管理相關的文件和記錄，確保文件和記錄的準確性、完整性、有效性。
其他上級安排的臨時性工作任務。
【任職要求】
1、年齡28---40歲以內，口齒清晰，體貌端正，身體健康；
2、大專以上學歷，藥學、應用化學、檢測、生物工程類專業(yè)畢業(yè) ；
3、有在化妝品、醫(yī)療器械、制藥工廠5年以上的工作經驗，其中具備同行業(yè)從業(yè)經驗者優(yōu)先，負責過藥監(jiān)局GMP、13485醫(yī)療器械質量體系認證相關工作，并認證通過；
4、有醫(yī)藥、醫(yī)療器械行業(yè)質量管理體系建立工作經驗；
5、熟悉醫(yī)療器械相關的法律法規(guī)，具備一定的行業(yè)相關知識；
6、具備主持各類質量體系內、外部核查的工作經驗；
7、能熟練操作office辦公軟件，具備基本的網絡知識。
【公司提供以下福利待遇】：
（1）員工購買社會社保；
（2）提供住房公積金單位賬戶；
（3）節(jié)日物資：婦女節(jié)、端午節(jié)、中秋節(jié)、圣誕節(jié)、春節(jié)等節(jié)日發(fā)放現金紅包及禮品；
（4）員工禮金：紅白喜事紅包、傷病慰問紅包；
（5）周年慶福利：員工入職周年當月可享受周年慶禮品一份；
（6）假期福利：帶薪年假、國家規(guī)定的法定節(jié)假；
（7）培訓福利：定期組織外訓；
（8）文娛活動：每月度1次部門聚會、每半年1次團隊聚餐，每年1次員工旅游，各類不定期文藝活動比賽等；
（9）生日福利：員工生日會+現金紅包+生日假；
（10）學歷職稱補貼；
（11）工齡工資；
（12）加班及誤餐餐補；
（13）薪資待遇：基本工資+崗位工資+績效工資+工齡工資+全勤獎+餐補（食堂午餐）+年終十三薪。
【工作時間】：
實行***休息制
周一至周五：上午 8:30 - 12:00，下午 13：30 - 17:30；
（小周）周六：上午 8:30 - 16:00，大周：雙休；