職位描述
實驗室管理體系MAH現(xiàn)場核查
崗位職責(zé)：
1、協(xié)助研發(fā)實驗室進(jìn)行質(zhì)量管理體系建設(shè)；
2、研發(fā)實驗室現(xiàn)場監(jiān)督和檢查；
3、審核研發(fā)試驗數(shù)據(jù)規(guī)范性及可靠性(包含電子數(shù)據(jù)審核和試驗記錄審核)；
4、協(xié)助研發(fā)異常數(shù)據(jù)調(diào)查；
5、組織協(xié)調(diào)部門培訓(xùn)工作；
6、協(xié)助進(jìn)行項目管理工作；
7、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作；
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷;
2、藥學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)或相關(guān)工作經(jīng)驗;
3、熟悉國內(nèi)外藥品相關(guān)法規(guī)指南(如ICH、 cGMP、藥品相關(guān)技術(shù)報告、主流藥典等)為佳;
4、有2年以上研發(fā)分析實驗室或研發(fā)QA工作經(jīng)驗，具備B證持有人QA體系相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先；
1、協(xié)助研發(fā)實驗室進(jìn)行質(zhì)量管理體系建設(shè)；
2、研發(fā)實驗室現(xiàn)場監(jiān)督和檢查；
3、審核研發(fā)試驗數(shù)據(jù)規(guī)范性及可靠性(包含電子數(shù)據(jù)審核和試驗記錄審核)；
4、協(xié)助研發(fā)異常數(shù)據(jù)調(diào)查；
5、組織協(xié)調(diào)部門培訓(xùn)工作；
6、協(xié)助進(jìn)行項目管理工作；
7、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作；
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷;
2、藥學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)或相關(guān)工作經(jīng)驗;
3、熟悉國內(nèi)外藥品相關(guān)法規(guī)指南(如ICH、 cGMP、藥品相關(guān)技術(shù)報告、主流藥典等)為佳;
4、有2年以上研發(fā)分析實驗室或研發(fā)QA工作經(jīng)驗，具備B證持有人QA體系相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先；
5、經(jīng)歷過現(xiàn)場核查人員優(yōu)先考慮。
工作地點
成都市-溫江區(qū)-和居路717號
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職位發(fā)布者
張女士/招聘經(jīng)理
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華健未來(成都)科技股份有限公司華健未來是由中國科學(xué)院院士、上市公司創(chuàng)始人和產(chǎn)業(yè)資深領(lǐng)軍人才等聯(lián)合創(chuàng)立，以成為世界級領(lǐng)先健康產(chǎn)品的提供者為目標(biāo)。一批曾活躍于國際知名研究機(jī)構(gòu)和上市公司的精英人士擔(dān)任公司骨干。企業(yè)在復(fù)雜代謝性疾病、腫瘤、神經(jīng)類疾病等重大領(lǐng)域發(fā)展具有顯著臨床價值的顛覆性產(chǎn)品，通過雙輪驅(qū)動——“細(xì)分領(lǐng)域發(fā)動機(jī)”和“戰(zhàn)略投資合作”——打造以技術(shù)創(chuàng)新為驅(qū)動的領(lǐng)軍企業(yè)。華健未來建立了涵蓋藥物設(shè)計與合成研究、篩選與評價研究、質(zhì)量分析研究、藥理藥效研究、制劑開發(fā)研究等各環(huán)節(jié)的完整藥物開發(fā)平臺。公司具有一流的研究體系和高水平國際化合作網(wǎng)絡(luò)，提供具有高度科學(xué)性和啟發(fā)性的培訓(xùn)體系，將理論和實踐完美結(jié)合，幫助成員快速提升。公司提供極富競爭力的薪資待遇，并設(shè)立有效的激勵制度，對能力提升快，技術(shù)突破貢獻(xiàn)大的員工實施多重獎勵。公司歡迎有上進(jìn)心、熱愛學(xué)習(xí)、立志在健康行業(yè)實現(xiàn)自身價值的優(yōu)秀人才加入團(tuán)隊，共同成就未來，鑄造輝煌！
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