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職位描述
1、熟悉臨床研究相關法規(guī)，臨床前期的可行性調查；
2、制定臨床研究計劃和時間表，組織實施藥品各期臨床試驗；
3、統(tǒng)籌臨床項目的實施和進度管理
4、設計、實施試驗方案，保障臨床試驗符合要求；
5、臨床研究機構、客戶、專家等的協(xié)調溝通；
6、臨床試驗稽查；
7、負責臨床試驗數據管理、合同管理、差旅及費用管理工作；
8、醫(yī)學撰寫，為新產品上市前提供醫(yī)學支持；
9、注冊申報資料整理，藥品研發(fā)各階段的管理協(xié)調。
10、負責本項目組成員（CRA）的帶教培訓及日常管理工作。
崗位基本要求
1、臨床醫(yī)學、臨床藥學等藥學相關專業(yè)本科以上學歷；
2、具有藥理、臨床等方面的廣泛知識，熟悉藥品注冊管理辦法、GLP、GCP，掌握新藥研發(fā)管理、項目管理知識；
3、2年以上臨床工作管理經驗，至少獨立承接、執(zhí)行過2個以上BE項目臨床試驗項目；
4、有良好的人際關系處理和溝通能力，能夠與合作方、研究者、專家等建議良好合作關系；能夠培訓項目團隊和新人；
5、具有較強的抗壓能力并能夠適應出差；
6、責任心較強，公平正直，具有出色的書面以及口頭表達能力；
7、能熟練閱讀英文資料，具有較好的聽說能力，過英語六級者優(yōu)先。