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1. 負(fù)責(zé)治療性生物制品I、II、III期的臨床項(xiàng)目管理工作；
2. 統(tǒng)籌臨床項(xiàng)目的實(shí)施和管理，確保試驗(yàn)項(xiàng)目嚴(yán)格按照方案、GCP、SOP和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行，保證試驗(yàn)的質(zhì)量和合規(guī)性；
3. 負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目預(yù)算和Timeline制定，確保臨床試驗(yàn)在預(yù)算和Timeline范圍內(nèi)完成；
4．負(fù)責(zé)與臨床研究機(jī)構(gòu)、合作伙伴、專家良好關(guān)系的維護(hù)；
5. 負(fù)責(zé)對(duì)CRO及第三方供應(yīng)商的監(jiān)管，包括臨床服務(wù)、受試者招募、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)服務(wù)、中心實(shí)驗(yàn)室服務(wù)等；
6. 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)內(nèi)部醫(yī)學(xué)、生產(chǎn)、注冊(cè)等部門，確保臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的順利推進(jìn)；
7. 負(fù)責(zé)組織召開方案討論會(huì)、啟動(dòng)培訓(xùn)會(huì)和總結(jié)會(huì)等，定期組織項(xiàng)目會(huì)議；
8. 負(fù)責(zé)相關(guān)項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)核查。
崗位要求：
1.臨床醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)的本科及以上學(xué)位；
2.8年以上從事藥物臨床研究的工作經(jīng)驗(yàn)，有代謝類產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3.英語水平良好，熟練查閱、閱讀專業(yè)文獻(xiàn)；
具有3年以上項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。