職位描述:
- 優(yōu)化質(zhì)量管理流程及質(zhì)量相關(guān)文件,監(jiān)督、統(tǒng)計部門質(zhì)量目標(biāo)的運行.
- 部門員工上崗培訓(xùn)、上崗考核及在崗能力考核,定期組織部門員工的崗位相關(guān) 培訓(xùn),督導(dǎo)、分配部門員工工作。
- 確保本部門人員經(jīng)相關(guān)培訓(xùn),掌握相關(guān)理論知識和實際操作技能。
- 組織分析判斷不良品根本原因。對質(zhì)量管理中的實際問題作出正確的分析、判 斷和處理。
- 發(fā)現(xiàn)質(zhì)量隱患,完善質(zhì)量檢驗方法及規(guī)程,不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量。
- 編制、審批質(zhì)量相關(guān)文件。
- 依據(jù)質(zhì)量控制程序要求,正確識別各項質(zhì)量管控點,制定管理規(guī)程。
- 參與新供應(yīng)商評審、采購件不良品溝通。
崗位要求:
1.具有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷或者中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱,并具有3 年及以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,實踐經(jīng)驗豐富者的可放寬要求。
2.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),具有質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,有產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu) 先;
3.有內(nèi)審經(jīng)驗,熟悉風(fēng)險分析及統(tǒng)計分析更佳;
4.熟悉安規(guī)測試流程及要求;
5.高度的敬業(yè)精神,優(yōu)秀的文件編制及溝通能力,樂于傳授分享知識觀點。