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更新于 8月13日
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舉報

質(zhì)量體系主管

8000-12000元
  • 重慶大渡口區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO認(rèn)證醫(yī)療檢測醫(yī)療設(shè)備/器械人工智能
崗位職責(zé)：
1、體系建立與維護(hù)：負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系（如ISO 9001、ISO 13485等）的建立、實(shí)施、維護(hù)及持續(xù)改進(jìn)。編制和修訂質(zhì)量手冊、程序文件及相關(guān)記錄表單，確保符合標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)要求。
2、內(nèi)審與管理評審：組織內(nèi)部審核，制定審核計劃，協(xié)調(diào)各部門整改不符合項(xiàng)，跟蹤驗(yàn)證整改效果。協(xié)助管理層開展管理評審，輸出改進(jìn)決議并監(jiān)督落實(shí)。
3、外部審核對接：主導(dǎo)客戶審核、第三方認(rèn)證審核及政府監(jiān)管檢查，確保順利通過并取得相關(guān)資質(zhì)。
4、流程優(yōu)化與合規(guī)：監(jiān)督生產(chǎn)過程、供應(yīng)商管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的合規(guī)性，推動流程優(yōu)化以降低質(zhì)量風(fēng)險。
5、跨部門協(xié)作：協(xié)調(diào)生產(chǎn)、研發(fā)、采購等部門解決質(zhì)量問題，推動質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成。
任職要求
1.本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)工程、生物醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、材料科學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2.具備5年有源醫(yī)療器械質(zhì)量管理實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)。包括新的質(zhì)量體系搭建、質(zhì)量管理文件編寫，質(zhì)量管理制度審核等，經(jīng)過質(zhì)量管理體系系統(tǒng)培訓(xùn)，熟悉質(zhì)量管理體系的運(yùn)行和維護(hù)，具備內(nèi)審員資格證優(yōu)先；
3. 具備5年以上醫(yī)療器械注冊申報經(jīng)驗(yàn)，負(fù)責(zé)過三類醫(yī)療器械申報，掌握醫(yī)療器械注冊申報流程，熟悉三類有源、體外診斷試劑等注冊申報工作優(yōu)先；
4.有項(xiàng)目和部門管理經(jīng)驗(yàn)，良好的團(tuán)隊合作意識。
薪酬福利：
1.薪資:8K-12K+項(xiàng)目獎金
2.福利：輕松愉悅的工作氛圍、前景廣闊的發(fā)展方向、透明的晉升渠道、周末雙休、五險、帶薪年假、工齡工資、生日福利、定期團(tuán)建等。
工作地址：
重慶市大渡口區(qū)天安數(shù)碼城1期1棟A座407

工作地點(diǎn)

重慶大渡口區(qū)天安數(shù)碼城1棟A座407

職位發(fā)布者

廖女士/HR

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公司Logo重慶德方信息技術(shù)有限公司
重慶德方信息技術(shù)有限公司簡介重慶德方信息技術(shù)有限公司（以下簡稱“重慶德方”）成立于2018年8月，坐落于重慶市大渡口區(qū)，是一家以醫(yī)藥、醫(yī)療器材貿(mào)易為基礎(chǔ)，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后于一體的高新科技企業(yè)，主要涉足醫(yī)療人工智能、醫(yī)療信息化大數(shù)據(jù)收集、醫(yī)療器械生產(chǎn)、醫(yī)療設(shè)備維保等領(lǐng)域。重慶德方被授予“健康中國工程管理委員會示范企業(yè)”，是全國首家醫(yī)療第三代人工智能形態(tài)學(xué)識別系統(tǒng)研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)；2018年9月，重慶德方成為中國科學(xué)院院士工作站重慶唯一理事單位；在2019年重慶智博會上，200余家新聞媒體對德方居家健康慢病管理進(jìn)行了宣傳報道。重慶德方先后與國內(nèi)外知名廠商GE、西門子、雅培、飛利浦、聯(lián)影等達(dá)成眾多合作，堅持每年以公司年利潤的30%投入研發(fā)生產(chǎn)，并攜手諾貝爾獎工作站、中科院院士、清華大學(xué)及谷歌人工智能、計算機(jī)視覺、機(jī)器學(xué)習(xí)與數(shù)據(jù)采集、自然語言處理、網(wǎng)頁信息檢索等諸多團(tuán)隊，以及重慶醫(yī)科大學(xué)檢驗(yàn)系數(shù)名退休專家對醫(yī)學(xué)、計算機(jī)、管理、金融等領(lǐng)域進(jìn)行共同研發(fā)，研發(fā)人員及管理層本科以上學(xué)歷占比90%以上，技術(shù)力量領(lǐng)先全國。重慶德方近期戰(zhàn)略規(guī)劃目標(biāo)主要以服務(wù)華東、西南地區(qū)為主，在未來3～5年內(nèi)將會面向全國拓展運(yùn)營。項(xiàng)目實(shí)施后，預(yù)計年產(chǎn)值將達(dá)到60億元。重慶德方將始終不渝地信守“誠信贏天下”的經(jīng)營理念，以“像軍隊一樣紀(jì)律嚴(yán)明、像家庭一樣溫暖和諧”為管理目標(biāo)，以“成為居家健康管理專家和智慧醫(yī)療服務(wù)專家”為企業(yè)使命，致力于為醫(yī)院提供高品質(zhì)的產(chǎn)品、技術(shù)、學(xué)術(shù)與售后服務(wù)，提高醫(yī)療效率、釋放醫(yī)療勞動力，竭力做到醫(yī)療信息互聯(lián)互通、結(jié)果互認(rèn)，減輕病患就醫(yī)壓力。德方人懷揣夢想，正以昂揚(yáng)的激情在發(fā)展道路上勇往直前，必將在未來發(fā)展成為居家健康管理和智慧醫(yī)療綜合服務(wù)行業(yè)的領(lǐng)航者。
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