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更新于 8月22日

制劑總監(jiān)

2.5-4萬
  • 蘇州虎丘區(qū)
  • 10年以上
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

半固體制劑固體制劑透皮制劑化學(xué)藥仿制藥醫(yī)藥制造
公司福利:入職1-2年后考核優(yōu)秀者可授予公司原始股。
崗位職責:
1. 根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略,制定仿制藥產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略,包括配方前研究,配方和工藝開發(fā),工藝放大,注冊申報和技術(shù)轉(zhuǎn)移等并能達成產(chǎn)品申報目標;
2. 協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源,確保已經(jīng)核準的產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略得到快速實施,及時向上級匯報項目進展和潛在問題;
3. 制定基于QbD原則、嚴謹并有科學(xué)依據(jù)的實驗方案,給團隊提供與制劑相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo);
4. 招聘、培訓(xùn)、激勵和管理團隊成員,打造踐行公司核心價值觀的高績效團隊;
5. 完成其他指定工作。
崗位要求:
1.藥物制劑/制藥工程/藥學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士或博士學(xué)歷;
2.具有10年及以上制藥行業(yè)經(jīng)驗,擁有至少5年以上口服固體制劑/半固體制劑開發(fā)、工藝放大和技術(shù)轉(zhuǎn)移經(jīng)驗;
3.熟練掌握國內(nèi)外醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)和申報的基本流程,以及與GMP, FDA和 CFDA相關(guān)的藥事法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則;
4.具有優(yōu)秀的中英文口語表達能力;優(yōu)秀的演講技巧和技術(shù)報告。
特別優(yōu)秀者薪酬可面議

工作地點

虎丘區(qū)蘇州高邁藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

高錚錚/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo蘇州高邁藥業(yè)有限公司
公司成立于2018年8月8日,專注于化學(xué)藥的制劑開發(fā)截至2022年2個創(chuàng)新藥已經(jīng)完成臨床1期,獲得批件;1個復(fù)雜制劑獲得一致性評價生產(chǎn)批件。日本的技術(shù)團隊即將全職加入?,F(xiàn)有HPLC 30多臺,進口儀器4臺,目前戰(zhàn)略合作的生產(chǎn)工廠位于南通,自建工廠預(yù)計明年投入使用。運營模式為CRO和MAH并行。有成熟的銷售團隊包括學(xué)術(shù)推廣、線上運營,OTC,大型連鎖藥店等。公司堅持“高端仿制”、“改良型新藥”、“自主創(chuàng)新”的三步走戰(zhàn)略,已開始籌備 IPO事項。公司福利:沈陽藥科大學(xué)蘇州高研班在我司授課,結(jié)業(yè)后可申請碩士學(xué)位。詳情請關(guān)注公眾號“蘇州高研班”。
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