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更新于 10月31日
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舉報(bào)

質(zhì)量工程師（培養(yǎng)袋）

8000-15000元·14薪
  • 天津武清區(qū)
  • 3-5年
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招2人

職位描述

QC制程檢驗(yàn)（IPQC）細(xì)胞培養(yǎng)袋質(zhì)量體系醫(yī)療設(shè)備/器械橡膠和塑料制品
工作職責(zé)：
1.參與生物制藥耗材及培養(yǎng)袋的工藝流程評(píng)估、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化及研發(fā)技術(shù)評(píng)審工作，根據(jù)不同產(chǎn)品特點(diǎn)，設(shè)定生產(chǎn)及檢驗(yàn)過(guò)程的控制點(diǎn)，并對(duì)生產(chǎn)、檢驗(yàn)人員及供應(yīng)商進(jìn)行培訓(xùn)。
2.協(xié)同內(nèi)部研發(fā)、生產(chǎn)等部門(mén)及外部供應(yīng)商，制定耗材工藝的驗(yàn)證方案，并對(duì)方案的充分性和適宜性進(jìn)行評(píng)估。
3.對(duì)客戶(hù)端耗材的投訴展開(kāi)內(nèi)外部深入調(diào)查分析，制定糾正預(yù)防措施，并推動(dòng)措施的落地實(shí)施及效果驗(yàn)證。
4.制定耗材的質(zhì)量控制計(jì)劃，要求對(duì)具體的質(zhì)控點(diǎn)和質(zhì)控要求轉(zhuǎn)化為可落地實(shí)施的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。
5.對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行體系、過(guò)程及生產(chǎn)工藝審核，在供方現(xiàn)場(chǎng)跟蹤監(jiān)督，推動(dòng)供方對(duì)問(wèn)題的整改，確保供方持續(xù)滿(mǎn)足公司質(zhì)控要求。
任職要求：
1.具備3D培養(yǎng)袋工藝編制、生產(chǎn)管理及質(zhì)量管控等經(jīng)驗(yàn)，熟悉培養(yǎng)袋生產(chǎn)工藝控制要點(diǎn)及質(zhì)控點(diǎn)，相關(guān)的工作時(shí)間不少于3年。
2.能夠熟練地使用魚(yú)骨圖、8D及5WHY等質(zhì)量工具，對(duì)問(wèn)題進(jìn)行深入分析，推動(dòng)問(wèn)題的糾正預(yù)防。
3.大學(xué)本科學(xué)歷，條件優(yōu)異可放寬到專(zhuān)科，生物制藥、化工、機(jī)械設(shè)計(jì)等理工科專(zhuān)業(yè)，能夠熟練使用office辦公軟件。
4.能夠接受根據(jù)工作需要安排出差。
5.有供應(yīng)商審計(jì)及供應(yīng)商輔導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)。

獎(jiǎng)金績(jī)效

補(bǔ)助；年底雙薪

工作地點(diǎn)

武清區(qū)天津華龕生物科技有限公司

職位發(fā)布者

徐女士/人力

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京華龕生物科技有限公司
華龕生物科技有限公司由清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院科研團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜創(chuàng)建，清華大學(xué)參股共建。公司基于自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)性3D微組織工程技術(shù)推出的系列仿生3D技術(shù)產(chǎn)品，是一家專(zhuān)注于解決定制化、規(guī)?；?、自動(dòng)化、高質(zhì)量干細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增工藝；致力于開(kāi)發(fā)基于原位局部注射的干細(xì)胞3D微組織治療新藥；關(guān)注于創(chuàng)造3D細(xì)胞高通量藥物篩選產(chǎn)品技術(shù)，為各大高校、科研院所、臨床機(jī)構(gòu)、干細(xì)胞企業(yè)及藥物研發(fā)企業(yè)提供創(chuàng)新性的3D細(xì)胞技術(shù)產(chǎn)品與服務(wù)，推動(dòng)干細(xì)胞應(yīng)用領(lǐng)域與新藥研發(fā)領(lǐng)域的快速發(fā)展。
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