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更新于 8月26日
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舉報(bào)

臨床協(xié)調(diào)員（CRC）

1-2萬(wàn)
  • 北京昌平區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床研究生物醫(yī)學(xué)研究基因研究腫瘤研究GCP證書腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療患者招募
崗位內(nèi)容：
  1. 患者招募與管理：依據(jù)臨床試驗(yàn)方案及倫理要求，制定合理的患者招募計(jì)劃，利用醫(yī)藥公司相關(guān)資源（如患者數(shù)據(jù)庫(kù)、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)渠道等）篩選潛在受試者，向患者清晰講解試驗(yàn)?zāi)康摹⒘鞒?、風(fēng)險(xiǎn)與獲益，協(xié)助完成知情同意過(guò)程，確保招募過(guò)程合規(guī)且高效；
  2. 臨床流程協(xié)助：協(xié)助研究者完成受試者篩選、入組及隨訪工作，包括核對(duì)受試者 eligibility 標(biāo)準(zhǔn)、收集并整理病史資料、協(xié)助完成各項(xiàng)檢查（如安排檢查時(shí)間、跟進(jìn)檢查結(jié)果）；
  3. 數(shù)據(jù)管理：按照臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理規(guī)范，準(zhǔn)確、及時(shí)記錄受試者的試驗(yàn)數(shù)據(jù)（如用藥情況、不良反應(yīng)、檢查結(jié)果等），確保數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可溯源，協(xié)助完成數(shù)據(jù)核查與疑問(wèn)解答；
  4. 文檔管理：負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)相關(guān)文檔的整理、歸檔與保管，包括知情同意書、病例報(bào)告表（CRF）、研究者手冊(cè)、倫理批件等，確保文檔符合 GCP（藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范）及公司內(nèi)部管理要求；
  5. 溝通協(xié)調(diào)：作為研究者、申辦方、CRO（臨床研究組織）及受試者之間的溝通橋梁，及時(shí)傳遞試驗(yàn)相關(guān)信息，協(xié)調(diào)解決試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題（如受試者脫落、方案執(zhí)行偏差等）；
  6. 合規(guī)保障：嚴(yán)格遵守國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒布的 GCP 法規(guī)、倫理委員會(huì)要求及公司 SOP（標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程），確保臨床試驗(yàn)全過(guò)程合規(guī)，協(xié)助應(yīng)對(duì)監(jiān)管機(jī)構(gòu)及倫理委員會(huì)的稽查與檢查。
任職要求：
  1. 學(xué)歷與專業(yè)：大專及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
  2. 工作經(jīng)驗(yàn)：具備 1 年及以上醫(yī)藥公司 / 臨床研究機(jī)構(gòu)患者招募相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，熟悉患者招募渠道開發(fā)、篩選流程及溝通技巧，有腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域或臨床試驗(yàn)患者招募經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
  3. 專業(yè)知識(shí)：熟悉 GCP 法規(guī)及臨床試驗(yàn)基本流程（如方案設(shè)計(jì)、倫理審查、數(shù)據(jù)管理等），了解醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)政策（如 NMPA 最新監(jiān)管要求），具備基礎(chǔ)的醫(yī)學(xué) / 藥學(xué)專業(yè)知識(shí)，能理解臨床試驗(yàn)方案核心內(nèi)容；
  4. 能力要求：
    • 溝通能力：具備良好的口頭與書面溝通能力，能清晰、耐心地與受試者、醫(yī)護(hù)人員及跨部門團(tuán)隊(duì)溝通，有效解決招募及試驗(yàn)過(guò)程中的問(wèn)題；
    • 執(zhí)行能力：工作細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)，具備較強(qiáng)的時(shí)間管理能力，能高效推進(jìn)招募計(jì)劃及試驗(yàn)相關(guān)任務(wù)，確保按時(shí)完成項(xiàng)目目標(biāo)；
    • 合規(guī)意識(shí)：高度重視臨床試驗(yàn)合規(guī)性，能嚴(yán)格遵守法規(guī)及 SOP，杜絕數(shù)據(jù)造假、流程違規(guī)等行為；
    • 學(xué)習(xí)能力：愿意主動(dòng)學(xué)習(xí)新的醫(yī)藥知識(shí)、試驗(yàn)技術(shù)及監(jiān)管政策，適應(yīng)臨床研究領(lǐng)域的快速發(fā)展；
  5. 其他要求：具備良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，能承受一定的工作壓力，持有 GCP 證書者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

昌平區(qū)北京吉因加醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司6號(hào)樓9層

職位發(fā)布者

劉潔/HRBP

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公司Logo北京吉因加醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司
吉因加科技創(chuàng)立于2015年4月，在北京、蘇州、深圳三地建立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、基因研究院、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化基地等多家實(shí)體機(jī)構(gòu)，現(xiàn)有員工1000余人，運(yùn)營(yíng)面積14000余平米。公司聚焦腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療，基于高通量測(cè)序NGS檢測(cè)和腫瘤基因大數(shù)據(jù)平臺(tái)，布局腫瘤防治全鏈條，打造臨床檢測(cè)服務(wù)、醫(yī)療器械制造、科技合作服務(wù)、腫瘤防治服務(wù)四大業(yè)務(wù)板塊，致力于成為最值得信賴的腫瘤基因大數(shù)據(jù)服務(wù)平臺(tái)。
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