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1.負(fù)責(zé)制定項(xiàng)目轉(zhuǎn)移計(jì)劃，跟蹤項(xiàng)目進(jìn)度，協(xié)調(diào)試生產(chǎn)批次及工藝驗(yàn)證批次的生產(chǎn)。
2.負(fù)責(zé)審核轉(zhuǎn)移方提供的工藝資料并評(píng)估工藝的可行性。
3.負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)移批次及工藝驗(yàn)證批次的文件起草（工藝規(guī)程、批記錄、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證方案、共線風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告等）。
4.負(fù)責(zé)項(xiàng)目注冊(cè)資料工藝部分的審核。
5.負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目生產(chǎn)異常的處理，驗(yàn)證結(jié)束后匯總工藝難點(diǎn)為后續(xù)商業(yè)化生產(chǎn)提供技術(shù)支持。
6.負(fù)責(zé)與轉(zhuǎn)移方、采購(gòu)、倉(cāng)庫(kù)、設(shè)備、QA、QC等部門的協(xié)調(diào)工作，確保轉(zhuǎn)移按計(jì)劃順利進(jìn)行。
7.負(fù)責(zé)車間主要生產(chǎn)設(shè)備的確認(rèn)及再確認(rèn)工作。
8.參與項(xiàng)目的官方檢查工作，負(fù)責(zé)車間現(xiàn)場(chǎng)迎檢前的準(zhǔn)備，工藝文件的再審核，作為主要回答人員講解工藝流程，清潔驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、產(chǎn)品共線等技術(shù)問題。
任職要求：任職要求
學(xué)歷：大專及以上學(xué)歷，制藥、藥學(xué)工程等專業(yè)優(yōu)先。
經(jīng)驗(yàn)：1-3年相關(guān)原料藥技術(shù)轉(zhuǎn)移經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP/GLP規(guī)范。
技能：熟練掌握辦公軟件（ExceL、word、PPT）。
素質(zhì)：嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作和問題解決能力。