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1. 協(xié)助部門經(jīng)理完成質(zhì)量保證體系優(yōu)化工作；
2. 負(fù)責(zé)編制、審核質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量文件、驗(yàn)證文件；
3. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)物料及成品的放行審核；
4. 負(fù)責(zé)供應(yīng)商的管理，與供應(yīng)商溝通、協(xié)調(diào)處理物料的異常、退貨；
5. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)及相關(guān)部門的日常監(jiān)督、整改跟蹤、流程優(yōu)化；
7. 協(xié)助部門經(jīng)理完成年度質(zhì)量回顧、內(nèi)審、管理評(píng)審。
8. 組織配合客戶的審計(jì)及反饋客戶的需求。
9. 負(fù)責(zé)調(diào)查并處理質(zhì)量相關(guān)的變更、異常、投訴、召回、審計(jì)及內(nèi)審缺陷項(xiàng)及CAPA的管理；
10. 完成上級(jí)交辦的其他工作。
任職資格:
1. 大學(xué)本科及以上學(xué)歷；生物、制藥或化學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2. 化學(xué)藥制企業(yè)5年以上的工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，1年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
3. 有有國內(nèi)和國外GMP檢查經(jīng)歷優(yōu)先；
4. 熟悉國內(nèi)外制藥行業(yè)法規(guī)指南，熟悉使用計(jì)算機(jī)及各類辦公軟件。
5. 為人正直嚴(yán)謹(jǐn)，工作積極進(jìn)取，責(zé)任心強(qiáng)；良好的溝通能力，組織協(xié)調(diào)能力和學(xué)習(xí)能力；抗壓能力強(qiáng)，原則性強(qiáng)。