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更新于 8月21日
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舉報

品質體系工程師

8000-15000元
  • 南京浦口區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質量管理體系醫(yī)療設備/器械
1 崗位職責
1）搜集、更新醫(yī)療器械法規(guī)、國標行標；
2）統(tǒng)籌產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)/經(jīng)營許可的申報、變更、延續(xù)；
3）建立、維護并持續(xù)改進公司質量管理體系文件，確保體系有效運行；
4）策劃并實施內(nèi)審、外審、管理評審，跟蹤整改并歸檔；
5）審核、歸檔各部門體系運行記錄，定期匯總并宣貫不良事件信息；
6）完成上級交辦的其他工作。
2 任職要求
1）本科及以上學歷，工科/理科優(yōu)先，5年以上醫(yī)療器械體系與注冊經(jīng)驗；
2）獨立承擔過二類有源醫(yī)療器械注冊項目，熟悉二、三類器械法規(guī)與GMP；
3）熟練掌握ISO9001/ISO13485，持有體系內(nèi)審員證書；
4）能獨立應對外部審核，可省內(nèi)短期出差；
5）溝通、邏輯、抗壓與執(zhí)行力強，工作細心負責，具團隊意識。

工作地點

浦口區(qū)南京鼎業(yè)百泰生物科技創(chuàng)業(yè)園一期B座一層

職位發(fā)布者

梁女士/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo江蘇富翰醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司
富翰醫(yī)療專注于高速發(fā)展的中國醫(yī)療服務行業(yè)，以自身豐富的醫(yī)療資源和廣闊的資本資源，為醫(yī)院客戶提供醫(yī)療金融、第三方臨床中心運營管理、醫(yī)療技術、產(chǎn)品的研發(fā)及醫(yī)療信息產(chǎn)業(yè)化等為一體的綜合性醫(yī)療服務。富翰醫(yī)療堅持“大愛利他、防治結合”價值理念，與國內(nèi)外醫(yī)學專家團隊精誠合作，為客戶提供優(yōu)質而高效的醫(yī)療和健康管理服務。富翰醫(yī)療專注醫(yī)療供應鏈暢通管理，聯(lián)合專業(yè)機構，利用產(chǎn)業(yè)區(qū)塊鏈先進技術，搭建節(jié)點完善的全球供應鏈管理平臺，為客戶提供產(chǎn)、供、銷、買全過程提供科學、完善、系統(tǒng)的解決方案，提升生產(chǎn)效率和社會效益，強化信息安全。未來，富翰醫(yī)療將牢牢把握中國醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的良好契機，以推動中國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展為己任，廣泛建立與國內(nèi)外頂尖醫(yī)療專業(yè)機構、知名專家、國際醫(yī)療設備供應商的戰(zhàn)略聯(lián)盟，拓展醫(yī)療資源平臺，夯實發(fā)展基礎，深化專業(yè)服務，在不斷發(fā)展中履行社會責任，在持續(xù)創(chuàng)新中提升企業(yè)價值。
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