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更新于 6月7日

設(shè)備工程師

7000-10000元
  • 蘇州常熟市
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

維修/保養(yǎng)醫(yī)藥制造
1確保生產(chǎn)、檢驗用設(shè)備正常運行,及時處理設(shè)備故障。
2負責生產(chǎn)、檢驗用設(shè)備按照既定維護保養(yǎng)規(guī)程實施。
3負責區(qū)域設(shè)備文件、檢修規(guī)程起草、培訓、升版以及實施。
4參與設(shè)備驗證,DQ,F(xiàn)AT,SAT及3Q的過程實施。
5負責各自轄區(qū)內(nèi)設(shè)備配件的計劃統(tǒng)計、抄報、跟蹤到貨。
6負責相關(guān)設(shè)備的技術(shù)改進,質(zhì)態(tài)提升,優(yōu)化改造工作。
7負責區(qū)域內(nèi)設(shè)備相關(guān)變更發(fā)起,行動項實施,關(guān)閉。
8負責區(qū)域內(nèi)設(shè)備相關(guān)偏差發(fā)起,調(diào)查,關(guān)閉。
9負責設(shè)備開箱、設(shè)備轉(zhuǎn)移、調(diào)試驗收、服務(wù)驗收等工作。
10負責設(shè)備臺賬管理。
資質(zhì)要求
1設(shè)備工程師應(yīng)當至少具有機械相關(guān)專業(yè)大專以上學歷。
2具有至少三年從事藥品生產(chǎn)設(shè)備維護的實踐經(jīng)驗,接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓。
3熟悉藥品管理辦法、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等藥事法規(guī),有很好的GMP理念。
4具有良好的判斷力、人際溝通能力與計劃執(zhí)行力。
5熟悉制劑設(shè)備及原液設(shè)備結(jié)構(gòu)原理,如洗瓶機、灌裝加塞機、凍干機、軋蓋機、生物反應(yīng)器、層析系統(tǒng)等,能獨自處理簡單故障。
6熟悉基礎(chǔ)的電器知識,有電工證優(yōu)先。
7能按照生產(chǎn)安排,接受跨廠區(qū)辦公。

工作地點

江蘇省蘇州市常熟市東南街道銀河路96號

職位發(fā)布者

王蕾/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
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智享生物成立于2018年4月,擁有超過700名員工,是一家專業(yè)從事生物藥CDMO服務(wù)的公司,致力于為全球生物技術(shù)企業(yè)及生物制藥企業(yè)提供單克隆抗體、抗體偶聯(lián)藥物、重組蛋白質(zhì)藥物等大分子生物藥物的工藝開發(fā)、質(zhì)量研究及檢測、臨床及商業(yè)化GMP生產(chǎn)和注冊申報等一站式外包服務(wù)。智享生物自2018年成立以來業(yè)務(wù)快速發(fā)展,在過去不到兩年的時間,智享生物實現(xiàn)從無到有,快速成長為一家累積訂單金額8億元的CDMO企業(yè),并完成A輪融資,君聯(lián)資本領(lǐng)投。
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