職位描述
生物藥
主要職責：1、負責QC實驗室產(chǎn)生的電子數(shù)據(jù)審核
2、負責QC實驗室異常事件跟蹤：偏差、OOS/OOT、AR等。
3、配合客戶審計對實驗室的整改跟蹤
4、QC部門相關(guān)文件審核
5、實驗室合規(guī)性檢查
6、確保各項工作符合GMP相關(guān)要求
崗位要求：1）具備3年以上生物、化藥類QC/QA相關(guān)工作經(jīng)驗
2）熟悉GMP及《中國藥典》《美國藥典》等相關(guān)法規(guī)標準
3）具備良好的溝通能力
4）熟悉變色龍軟件系統(tǒng)優(yōu)先
5）本科以上學(xué)歷，生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)
2、負責QC實驗室異常事件跟蹤：偏差、OOS/OOT、AR等。
3、配合客戶審計對實驗室的整改跟蹤
4、QC部門相關(guān)文件審核
5、實驗室合規(guī)性檢查
6、確保各項工作符合GMP相關(guān)要求
崗位要求：1）具備3年以上生物、化藥類QC/QA相關(guān)工作經(jīng)驗
2）熟悉GMP及《中國藥典》《美國藥典》等相關(guān)法規(guī)標準
3）具備良好的溝通能力
4）熟悉變色龍軟件系統(tǒng)優(yōu)先
5）本科以上學(xué)歷，生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)
工作地點
常熟市智享生物(蘇州)有限公司
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