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更新于 10月29日

注冊部文員

6000-8000元·13薪
  • 杭州錢塘區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

文員注冊
崗位職責:
-負責將注冊工程師準備好的醫(yī)療器械注冊申報文件準確、及時地上傳至國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)或其他相關藥監(jiān)部門的官方電子申報系統(tǒng)或者國外的各種申報系統(tǒng)。
-根據(jù)申報要求,對電子文件進行格式檢查、編號、命名及歸檔整理,確保符合系統(tǒng)要求。
-熟悉并掌握國內外藥監(jiān)系統(tǒng)的操作流程,確保上傳過程順暢無誤。
-負責注冊申報賬號和密碼的日常管理,確保信息安全。
-及時關注并學習藥監(jiān)系統(tǒng)或注冊申報流程的更新變化。
-與注冊工程師緊密協(xié)作,確認文件版本的最終性、完整性和正確性。
-協(xié)助注冊部門進行文件整理、歸檔和電子化管理工作。
-完成部門的考勤統(tǒng)計等相關部門文員工作
-完成部門領導交辦的其他行政及文件處理工作。
教育背景:
-大專及以上學歷,專業(yè)不限,藥學、文秘、行政管理等相關專業(yè)優(yōu)先。
-1年以上行政文職、資料管理或相關系統(tǒng)操作經驗者優(yōu)先;有藥品/醫(yī)療器械注冊文件接觸或NMPA系統(tǒng)上傳經驗者優(yōu)先。
核心能力。
-極強的責任心和細致嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,具高度保密意識。
-熟練的電腦操作技能:熟練使用Office辦公軟件(Word, Excel, PDF處理等),具備良好的文檔處理能力。
-具良好的學習能力,溝通與協(xié)作能力,能高效配合注冊工程師完成任務。

工作地點

杭州錢塘區(qū)浙江省海外留學人員創(chuàng)業(yè)園

職位發(fā)布者

馬秀虹/人力資源經理

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公司Logo浙江伽奈維醫(yī)療科技有限公司
浙江伽奈維醫(yī)療科技有限公司,是集研發(fā)、生產、銷售、服務于一體的醫(yī)療器械公司,是國家級高新技術企業(yè)。下屬多家子公司,分布于浙江、福建、山東、湖南等地。伽奈維醫(yī)療總部位于杭州市錢塘新區(qū),同時在杭州市錢江新城設有全國銷售服務中心和智能醫(yī)療研發(fā)事業(yè)部??偛繐碛惺f級和萬級凈化廠房,所有凈化車間全部按照國家藥械GMP標準設計施工。目前已有多項產品通過歐洲CE認證,十余項產品獲得中國NMPA認證。公司設有專門的研發(fā)中心,與海內外知名高校院所,國際研發(fā)中心以及臨床專家顧問團隊建立長期合作關系,現(xiàn)已申報并授權國家專利100余項。未來五年公司將加大投入,廣招社會及業(yè)內英才,堅持研發(fā)和生產技術走在同行業(yè)前列。
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