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更新于 9月2日

藥物分析項(xiàng)目經(jīng)理

1.4-1.8萬(wàn)·13薪
  • 南京江寧區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥仿制藥理化分析藥品質(zhì)量分析
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)獨(dú)立或在高級(jí)項(xiàng)目經(jīng)理的指導(dǎo)下按計(jì)劃節(jié)點(diǎn)推進(jìn)實(shí)施,協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源解決項(xiàng)目過(guò)程中的各項(xiàng)問(wèn)題;
2.負(fù)責(zé)原輔料相容性、配伍穩(wěn)定性、小試影響因素、穩(wěn)定性考察等實(shí)驗(yàn)工作;
3.負(fù)責(zé)核查帶教研究員實(shí)驗(yàn)原始記錄及實(shí)驗(yàn)結(jié)果、撰寫(xiě)審核申報(bào)資料,確保其真實(shí)準(zhǔn)確;
4.負(fù)責(zé)起草完善分析儀器、行為操作等標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件,完成分析儀器的驗(yàn)證及定期計(jì)量;
5.負(fù)責(zé)區(qū)域內(nèi)實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生及5S管理,協(xié)助完成部門(mén)技術(shù)培訓(xùn)以及專(zhuān)利撰寫(xiě);
6.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格:
1.碩士從事藥物分析工作2年及以上、本科4年以上,化學(xué)、藥物分析、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2.具有研究員帶教的經(jīng)驗(yàn),至少帶教過(guò)2名(或以上)分析研究員;
3.作為項(xiàng)目核心成員,至少擁有1個(gè)成功獲批的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn);
4.掌握管理單個(gè)或多個(gè)項(xiàng)目的能力;掌握各國(guó)藥典分析方法重現(xiàn)、對(duì)比、篩選及優(yōu)化,含量、有關(guān)物質(zhì)、溶出等分析方法的驗(yàn)證及轉(zhuǎn)移;具備原料藥、制劑分析方法開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn);
5.了解各主要市場(chǎng)(尤其國(guó)內(nèi))藥政法規(guī)和注冊(cè)要求,了解ICH指南;
6.認(rèn)真細(xì)致,具有高度的責(zé)任心、較強(qiáng)的溝通能力,良好的項(xiàng)目管理能力。

工作地點(diǎn)

江寧區(qū)南京康川濟(jì)醫(yī)藥科技有限公司

職位發(fā)布者

陳琪/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo南京康川濟(jì)醫(yī)藥科技有限公司
南京康川濟(jì)醫(yī)藥科技有限公司毗鄰藥界首府中國(guó)藥科大學(xué),是一家以高端制劑研發(fā)、高難度仿制藥研發(fā)、仿制藥一致性評(píng)價(jià)研究等為主營(yíng)業(yè)務(wù)的醫(yī)藥研發(fā)型國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。核心團(tuán)隊(duì)由中國(guó)藥科大學(xué)數(shù)位資深教授組成,具有超過(guò)20年的豐富研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。公司自2013年成立以來(lái),始終堅(jiān)持“工匠精神”致力于提高國(guó)內(nèi)制劑工業(yè)化水平,建立起完善的項(xiàng)目管理體系、質(zhì)量保證體系、科研績(jī)效激勵(lì)體系等一整套的研發(fā)管理機(jī)制,成功攻克多個(gè)制劑難題,與多家國(guó)內(nèi)知名制藥企業(yè)建立了廣泛的合作關(guān)系,在口服緩控釋制劑及新型釋藥系統(tǒng)研發(fā)、仿制藥一致性評(píng)價(jià)等方面具有豐富經(jīng)驗(yàn),已完成數(shù)個(gè)品種申報(bào)。2021年12月被浙江九洲藥業(yè)收購(gòu)51%股份。在新時(shí)代、新機(jī)遇的背景下,公司全面規(guī)劃“仿創(chuàng)結(jié)合、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)”的研發(fā)戰(zhàn)略布局,加快研發(fā)步伐和市場(chǎng)轉(zhuǎn)化,持續(xù)保持研發(fā)優(yōu)勢(shì)高地,為客戶與市場(chǎng)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù),同時(shí)為實(shí)現(xiàn)新品轉(zhuǎn)化打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),譜寫(xiě)醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)的新篇章。
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