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更新于 9月1日

分析高級項目經(jīng)理

1.8-2.5萬·13薪
  • 南京江寧區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥仿制藥新藥醫(yī)藥研發(fā)項目化學(xué)原料/化學(xué)制品
崗位職責:
1.負責項目技術(shù)評估(包括難度、項目進度等),向BD團隊提出專業(yè)性報價方案建議;
2.制作項目啟動會PPT,擬定項目研究方案,并制定項目研發(fā)的分子計劃;
3.負責項目按計劃節(jié)點推進實施,協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源解決項目過程中的各項問題,并指導(dǎo)分析項目經(jīng)理/分析研究員完成具體實施方案,保證藥品研發(fā)、生產(chǎn)過程中分析相關(guān)工作順利合規(guī)的進行;
4.負責及時更新項目進度與技術(shù),形成周報并發(fā)送客戶、參加客戶項目會及技術(shù)答疑;
5.負責核查小組實驗原始記錄及實驗結(jié)果、撰寫審核申報資料,確保其真實準確;
6.通過每日晨會召開等有效管理手段,輔導(dǎo)培養(yǎng)、考核激勵團隊成員,對員工晉升評優(yōu)提供建議;
7.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格:
1.碩士從事藥物分析工作5年及以上、本科8年以上,化學(xué)、藥物分析、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
2.具備原料藥項目方案制定、小試直至申報的全流程經(jīng)驗,17年后主導(dǎo)的成功申報的原料藥項目數(shù)不低于1個;
3.3年以上5人(或以上)分析研發(fā)團隊管理經(jīng)驗,有同時管理3個(或以上)處于不同研發(fā)階段的項目經(jīng)驗;
4.作為項目負責人主導(dǎo)與客戶的對外溝通的經(jīng)驗,掌握各國藥典分析方法重現(xiàn)、對比、篩選及優(yōu)化,掌握含量、有關(guān)物質(zhì)、溶出等分析方法的驗證及轉(zhuǎn)移;
5.熟悉各主要市場(尤其國內(nèi))藥政法規(guī)和注冊要求,熟悉ICH指南;
6.具備良好的項目管理能力,溝通協(xié)調(diào)和問題解決能力,抗壓能力強。

工作地點

江寧區(qū)南京康川濟醫(yī)藥科技有限公司

職位發(fā)布者

陳琪/人事經(jīng)理

剛剛活躍
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公司Logo南京康川濟醫(yī)藥科技有限公司
南京康川濟醫(yī)藥科技有限公司毗鄰藥界首府中國藥科大學(xué),是一家以高端制劑研發(fā)、高難度仿制藥研發(fā)、仿制藥一致性評價研究等為主營業(yè)務(wù)的醫(yī)藥研發(fā)型國家高新技術(shù)企業(yè)。核心團隊由中國藥科大學(xué)數(shù)位資深教授組成,具有超過20年的豐富研發(fā)經(jīng)驗。公司自2013年成立以來,始終堅持“工匠精神”致力于提高國內(nèi)制劑工業(yè)化水平,建立起完善的項目管理體系、質(zhì)量保證體系、科研績效激勵體系等一整套的研發(fā)管理機制,成功攻克多個制劑難題,與多家國內(nèi)知名制藥企業(yè)建立了廣泛的合作關(guān)系,在口服緩控釋制劑及新型釋藥系統(tǒng)研發(fā)、仿制藥一致性評價等方面具有豐富經(jīng)驗,已完成數(shù)個品種申報。2021年12月被浙江九洲藥業(yè)收購51%股份。在新時代、新機遇的背景下,公司全面規(guī)劃“仿創(chuàng)結(jié)合、創(chuàng)新驅(qū)動”的研發(fā)戰(zhàn)略布局,加快研發(fā)步伐和市場轉(zhuǎn)化,持續(xù)保持研發(fā)優(yōu)勢高地,為客戶與市場提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù),同時為實現(xiàn)新品轉(zhuǎn)化打下堅實的基礎(chǔ),譜寫醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)的新篇章。
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