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崗位職責：
1、在總經(jīng)理的直接領導下負責中試車間的質量管理和監(jiān)督。
2、搭建質量體系，有GMP認證經(jīng)驗。
3、確保中試車間符合GMP藥物生產(chǎn)的要求。
4. 確保在產(chǎn)品放行前完成對批記錄的審核。
5. 確保完成所有必要的檢驗。
6. 批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規(guī)程。
7. 確保公司貫徹執(zhí)行國家“藥品管理法”、“藥品管理法實施條例”、“藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范”（2010版）、“中華人民共和國藥典”現(xiàn)行版本。
8. 審核和批準所有與質量有關的變更。
9. 監(jiān)督廠房和設備的維護，以保持其良好的運行狀態(tài)。
10. 確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告。
11. 審核和批準產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程文件。
12. 監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況。
13. 確保關鍵設備經(jīng)過確認。
任職要求：
1. 碩士以上學歷，醫(yī)藥相關專業(yè)，或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格；
2. 并有質量管理十年以上的實踐經(jīng)驗，其中至少有三年的質量管理經(jīng)驗，接受過所生產(chǎn)產(chǎn)品相關的專業(yè)知識培訓；
3. 具有良好的職業(yè)道德等綜合知識水平。