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職責描述：
1、作為公司質(zhì)量負責人建立、完善公司質(zhì)量體系。
2、根據(jù)公司年度經(jīng)營目標分解制定本部門工作計劃，并組織實施、總結(jié)、改進。
3、負責制定部門組織架構(gòu)及職責，組織、協(xié)調(diào)、落實部門職責的各項工作，對存在的問題進行及時的督促與糾正。
4、負責審核與生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)的技術(shù)文件、管理文件，審核驗證方案和報告。
5、負責開展變更控制管理活動；負責偏差管理，對偏差開展調(diào)查、分析、制定與落實糾正和預(yù)防措施；擬定質(zhì)量損失的處罰意見。
6、負責建立異常分析數(shù)據(jù)調(diào)查管理規(guī)程，檢驗結(jié)果異常必須按規(guī)程組織進行完整的OOS調(diào)查，并有相應(yīng)的記錄。
7、負責對藥品持續(xù)穩(wěn)定性考察、留樣產(chǎn)品觀察的匯總與分析。
8、統(tǒng)籌完成藥監(jiān)部門、市場監(jiān)督部門須報送的材料、組織完成GMP檢查、自檢、飛行檢查等工作，負責統(tǒng)籌完成集團內(nèi)部質(zhì)量審計工作。
9、負責對部門人員進行技術(shù)指導(dǎo)、培訓、監(jiān)督、考核工作。