崗位職責?
1、生產(chǎn)管理?:負責藥品生產(chǎn)全流程管理,確保所有生產(chǎn)活動嚴格遵循批準的工藝規(guī)程和質量標準,保障藥品質量符合法規(guī)要求;
2、文件審核?:審核并批準工藝規(guī)程、生產(chǎn)記錄、驗證方案(如工藝驗證、清潔驗證)等關鍵文件,確保文件體系完整且符合GMP規(guī)范;
3、質量控制?:監(jiān)督批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄的審核與放行,確保生產(chǎn)過程可追溯,偏差和變更得到及時評估與處理;
4、培訓與團隊建設?:制定并實施生產(chǎn)人員培訓計劃,涵蓋法規(guī)、操作規(guī)程及專業(yè)技能,持續(xù)提升團隊能力;
5、跨部門協(xié)作?:與質量、研發(fā)等部門緊密配合,協(xié)調物料供應、生產(chǎn)計劃及技術轉移事宜,確保生產(chǎn)高效運轉;
6、合規(guī)與審計?:參與藥品監(jiān)管部門檢查及客戶審計,確保生產(chǎn)活動符合最新法規(guī)要求(如GMP、藥品管理法)。
任職要求?
1、教育背景?:藥學或相關專業(yè)本科及以上學歷,持有中級以上專業(yè)技術職稱/執(zhí)業(yè)藥師資格;
2、工作經(jīng)驗?:5年以上藥品生產(chǎn)及質量管理實踐經(jīng)驗,熟悉委托生產(chǎn)流程者優(yōu)先;
3、專業(yè)技能?:精通藥品生產(chǎn)管理相關法律法規(guī)(如GMP、藥品管理法)及行業(yè)規(guī)范;具備工藝優(yōu)化、成本控制及偏差處理能力,熟練使用辦公軟件;出色的溝通協(xié)調能力,能獨立解決生產(chǎn)中的技術問題;
4、職業(yè)素養(yǎng)?:高度責任感,嚴謹細致,具備團隊合作精神及抗壓能力,無藥品管理相關不良記錄
5、其他說明?:本崗位需適應一定頻率的出差(如受托方現(xiàn)場監(jiān)督)、具體薪資結構、晉升通道可根據(jù)企業(yè)實際情況進一步協(xié)商。
公司福利:周休1.5天,五險,餐補,車補,生日福利,不加班,扁平化管理
工作地點:哈西萬達寫字樓B1棟1708室