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崗位職責：
1、貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，組織協(xié)調(diào)、監(jiān)督檢查《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》在各個部門的執(zhí)行情況。
2、負責公司質(zhì)量體系的策劃、實施、改進并監(jiān)控其有效運行，確保其適宜、充分以及有效。
3、對質(zhì)量管理體系文件發(fā)放、保存等進行管理。
4、負責質(zhì)量管理體系的培訓(xùn)工作。
5、根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等標準、法規(guī)的要求，進行日常巡檢，并推進發(fā)現(xiàn)的問題及時整改。
6、協(xié)助上級分析、處理和解決客戶投訴以及不良事件的處理。
7、協(xié)助上級完成內(nèi)審工作。
8、協(xié)助上級進行組織、協(xié)調(diào)、溝通等日常內(nèi)外事務(wù)管理。
任職要求：
1、本科以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物工程、制藥工程等相關(guān)專業(yè)；
2、了解醫(yī)療器械法規(guī)規(guī)范的要求，醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系3年以上工作經(jīng)驗，有有源醫(yī)療器械或無菌醫(yī)療器械的質(zhì)量管理經(jīng)驗；
3、醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)及ISO13485的培訓(xùn)；
4、有MDR經(jīng)驗相關(guān)經(jīng)驗；
4、有高度的敬業(yè)精神和責任心，工作積極主動，團隊合作能力及敬業(yè)精神強。