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崗位職責(zé)：
1. 協(xié)助項目負(fù)責(zé)人進(jìn)行臨床試驗方案的制定、修訂和實施。
2. 選擇試驗中心，研究者選擇，完成立項資料及倫理資料的擬定和遞交、協(xié)議擬定等工作。
3. 負(fù)責(zé)與臨床試驗機構(gòu)、研究者、CRO等的溝通協(xié)調(diào)，確保試驗順利進(jìn)行。
4. 協(xié)助完成臨床試驗資料的收集、整理和歸檔；跟蹤臨床試驗進(jìn)度，及時匯報并協(xié)助解決問題。
5. 配合醫(yī)院進(jìn)行GCP檢查和整改。
6. 完成上級交辦的其他事宜。

任職要求：
1. 大專及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、檢驗學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2. 1年以上IVD行業(yè)或CRO公司臨床試驗相關(guān)工作經(jīng)驗，有注冊申報經(jīng)驗者優(yōu)先。
3. 熟悉GCP、醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)法規(guī)。
4. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神。
5. 工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，具備較強的責(zé)任心和執(zhí)行力。