崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)基因毒性雜質(zhì)的評(píng)估、方法開發(fā)、驗(yàn)證及樣品檢測(cè);起草基因毒雜質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告,協(xié)助制定基毒控制策略;
2. 負(fù)責(zé)包材、組件等的相容性研究;起草相容性研究方案,根據(jù)限度開發(fā)半定量、定量分析方法,完成可提取物及遷移物研究;
3. 負(fù)責(zé)痕量雜質(zhì)的分析檢測(cè),未知雜質(zhì)的初步鑒定;
4. 負(fù)責(zé)元素雜質(zhì)的評(píng)估、方法開發(fā)、驗(yàn)證及樣品檢測(cè);
5. 負(fù)責(zé)LC-MS、GC-MS、ICP-MS的日常維護(hù)及校驗(yàn);
6. 參與完成CMA,CNAS認(rèn)證。
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)類相關(guān)專業(yè);
2. 熟悉三重四極桿氣質(zhì)、液質(zhì)的原理及使用(掌握ICP-MS操作及使用優(yōu)先);
3. 能獨(dú)立完成分析方法的開發(fā)及驗(yàn)證,3年以上HPLC、GC操作經(jīng)驗(yàn);
4. 熟悉基因毒性雜質(zhì)研究、相容性研究、分析方法開發(fā)和驗(yàn)證的各相關(guān)指導(dǎo)原則、官方要求;
5. 具有一定的GMP素養(yǎng),了解實(shí)驗(yàn)室管理的一般要求和制度;
6. 具有CMA,CNAS認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮。
公司福利:
1. 5天8小時(shí)工作制及彈性工作時(shí)間;
2. 五險(xiǎn)一金,補(bǔ)充商業(yè)保險(xiǎn) ;
3. 提供住宿、餐補(bǔ);
4. 高溫津貼;
5. 年底雙薪;
6. 帶薪年假;
7. 常青樹獎(jiǎng);
8. 年度體檢;
9. 免費(fèi)通勤班車;
10.紅娘計(jì)劃及獎(jiǎng)勵(lì);
11.黨組織關(guān)系管理;
12.出國(guó)培訓(xùn)機(jī)會(huì);
13.員工活動(dòng)(生日會(huì)、團(tuán)建等)。