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更新于 8月12日

基毒分析檢測(cè)

8000-13000元·13薪
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥理毒理分析液相色譜儀三重四級(jí)桿基毒
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)基因毒性雜質(zhì)的評(píng)估、方法開發(fā)、驗(yàn)證及樣品檢測(cè);起草基因毒雜質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告,協(xié)助制定基毒控制策略;
2. 負(fù)責(zé)包材、組件等的相容性研究;起草相容性研究方案,根據(jù)限度開發(fā)半定量、定量分析方法,完成可提取物及遷移物研究;
3. 負(fù)責(zé)痕量雜質(zhì)的分析檢測(cè),未知雜質(zhì)的初步鑒定;
4. 負(fù)責(zé)元素雜質(zhì)的評(píng)估、方法開發(fā)、驗(yàn)證及樣品檢測(cè);
5. 負(fù)責(zé)LC-MS、GC-MS、ICP-MS的日常維護(hù)及校驗(yàn);
6. 參與完成CMA,CNAS認(rèn)證。
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)類相關(guān)專業(yè);
2. 熟悉三重四極桿氣質(zhì)、液質(zhì)的原理及使用(掌握ICP-MS操作及使用優(yōu)先);
3. 能獨(dú)立完成分析方法的開發(fā)及驗(yàn)證,3年以上HPLC、GC操作經(jīng)驗(yàn);
4. 熟悉基因毒性雜質(zhì)研究、相容性研究、分析方法開發(fā)和驗(yàn)證的各相關(guān)指導(dǎo)原則、官方要求;
5. 具有一定的GMP素養(yǎng),了解實(shí)驗(yàn)室管理的一般要求和制度;
6. 具有CMA,CNAS認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮。
公司福利:
1. 5天8小時(shí)工作制及彈性工作時(shí)間;
2. 五險(xiǎn)一金,補(bǔ)充商業(yè)保險(xiǎn) ;
3. 提供住宿、餐補(bǔ);
4. 高溫津貼;
5. 年底雙薪;
6. 帶薪年假;
7. 常青樹獎(jiǎng);
8. 年度體檢;
9. 免費(fèi)通勤班車;
10.紅娘計(jì)劃及獎(jiǎng)勵(lì);
11.黨組織關(guān)系管理;
12.出國(guó)培訓(xùn)機(jī)會(huì);
13.員工活動(dòng)(生日會(huì)、團(tuán)建等)。

工作地點(diǎn)

廣州黃埔區(qū)玻思韜國(guó)際制劑產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

楊女士/HRBP

昨日活躍
立即溝通
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廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“Bostal”)是一家專注于新釋藥系統(tǒng)研究開發(fā)和新制劑國(guó)際化的跨國(guó)制藥企業(yè),致力于各類普通和復(fù)雜藥物制劑 CRO及 CDMO一站式服務(wù),覆蓋單層片、多層片、硬膠囊、軟膠囊、普通注射液、凍干粉針、滴眼劑、軟膏劑、口溶膜、透皮貼劑、脂質(zhì)體、微球、納米粒等不同劑型與制劑平臺(tái)。 Bostal由美國(guó)著名制劑專家、“國(guó)家重大人才工程”入選者劉榮博士于 2013年 7月創(chuàng)立,位于享有“南粵硅谷”之稱的廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)(廣州科學(xué)城)內(nèi)。2018年-2020年連續(xù)入選廣州市“未來獨(dú)角獸”創(chuàng)新企業(yè)榜。公司現(xiàn)有員工近400人,50%以上擁有碩士博士學(xué)歷,劉榮博士及其領(lǐng)導(dǎo)的團(tuán)隊(duì)具有豐富的創(chuàng)新藥物制劑與新型釋藥系統(tǒng)藥物的開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn),核心團(tuán)隊(duì)具有在美 25年研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。公司現(xiàn)投入使用研發(fā)生產(chǎn)區(qū)域近 15000平方米,擁有 3000多平方米的口服固體、普通和復(fù)雜注射劑專業(yè)研發(fā)場(chǎng)地以及 6000多平方米的潔凈車間(3個(gè)車間涵蓋各類口服制劑小試、中試和商業(yè)化大生產(chǎn)用途),其中口服固體制劑車間已連續(xù)兩年通過美國(guó) FDA現(xiàn)場(chǎng)核查,幫助合作伙伴已成功開發(fā)并完成申報(bào)的中美仿制藥 ANDA和新藥 IND申報(bào)工作累計(jì) 38項(xiàng)。公司建筑總面積超 6萬平方米的制劑研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化新基地建設(shè)已經(jīng)完成,其中口服固體制劑車間已投入使用,普通和復(fù)雜注射劑車間在 2022年一季度已陸續(xù)投入使用。
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