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更新于 8月28日

藥品質(zhì)量總監(jiān)

3-6萬·13薪
  • 北京通州區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QAQC生物藥FDA認證GMP認證
職位描述
1、作為質(zhì)量部門負責人,負責建立公司干細胞外泌體新藥的質(zhì)量管理體系。
2、建立、優(yōu)化與維護公司質(zhì)量體系,保證其法規(guī)符合性和可操作性;
3、負責質(zhì)量管理體系的運行、改進、認證、審核等管理工作;
4、全面統(tǒng)籌QA\QC部門的整體管理,實現(xiàn)高標準運營;
5、按照FDA和HMRA等要求,履行質(zhì)量受權(quán)人職責。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,生物&藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2、三年以上細胞或生物大分子藥物質(zhì)量控制及cGMP管理等相關(guān)質(zhì)量管理經(jīng)驗。
3、接受過生物醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理、新藥注冊法規(guī)、cGMP管理、新藥研發(fā)等系統(tǒng)培訓(xùn)。
4、熟悉醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法規(guī),掌握藥品質(zhì)量、研發(fā)專業(yè)知識,熟悉企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝過程和藥品檢驗的各種操作程序,能夠及時有效地發(fā)現(xiàn)并解決與質(zhì)量相關(guān)的問題;
職位福利:五險一金、股票期權(quán)、餐補、帶薪年假、節(jié)日福利、年底雙薪、周末雙休、定期體檢

獎金績效

雙薪,年終獎,季度獎金

工作地點

北京通州區(qū)科創(chuàng)七街29號院

職位發(fā)布者

陳璐/hr

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公司Logo國典醫(yī)藥
國典(北京)醫(yī)藥科技有限公司(簡稱“國典醫(yī)藥”)是由國內(nèi)外多位干細胞學(xué)專家和神經(jīng)生物學(xué)專家共同創(chuàng)立的一家創(chuàng)新型企業(yè),擁有研發(fā)團隊,其中80%以上成員具有博士或碩士學(xué)位。國典醫(yī)藥屬于國家高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新企業(yè)、北京市“專精特新”中小企業(yè)、北京市級企業(yè)科技研究開發(fā)機構(gòu)、國家博士后科研工作站、中關(guān)村金種子企業(yè),擁有中關(guān)村高精尖協(xié)同創(chuàng)新平臺(神經(jīng)系統(tǒng)疾病藥物研發(fā)創(chuàng)新平臺)和北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)公共技術(shù)服務(wù)平臺。公司擁有數(shù)十項發(fā)明專利技術(shù),在誘導(dǎo)多能干細胞(iPSC)制備及其定向分化、類器官、外泌體等技術(shù)領(lǐng)域處于國際水平。公司致力于解決目前神經(jīng)系統(tǒng)疾病和免疫性疾病藥物開發(fā)領(lǐng)域的關(guān)鍵技術(shù)障礙,全力打造神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者iPS細胞庫和類器官疾病模型庫,建立國際創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺。公司已經(jīng)為300余家國內(nèi)外藥物研發(fā)企業(yè)和科研機構(gòu)提供了優(yōu)質(zhì)服務(wù)。同時,公司利用臨床級干細胞及其衍生物制備的專利技術(shù),正在開展腦卒中、復(fù)發(fā)難治性癲癇、難治性特應(yīng)性皮炎等重大疾病的干細胞及其衍生物藥物的臨床試驗。公司的目標是打造神經(jīng)系統(tǒng)疾病藥物研發(fā)的顛覆性技術(shù)平臺,成為國際神經(jīng)系統(tǒng)疾病藥物研發(fā)領(lǐng)域的領(lǐng)航者。公司秉承“誠信,嚴謹,高效,共贏”的核心價值觀,恪守“規(guī)范運作,團隊協(xié)作,利益共享,共同發(fā)展”的企業(yè)管理理念,遵循“市場導(dǎo)向,品質(zhì)為先,務(wù)實求新,合作共贏”的經(jīng)營理念,立足科技,助力創(chuàng)新藥物研發(fā)。
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