崗位職責:
1.根據(jù)公司研發(fā)項目發(fā)展,參與臨床試驗過程中的臨床開發(fā)策略制定;
2.負責組織撰寫項目臨床試驗方案、總結報告及與試驗相關的所有醫(yī)學文件的撰寫或審閱;
3.代表公司進行外部學術交流事務。與醫(yī)學及注冊監(jiān)管機構、業(yè)內(nèi)專家、主要研究者、技術合作方、合作單位(如CRO等)及其它臨床相關機構等進行交流溝通; 任職要求
4、新藥臨床I-III期試驗及設計臨床方案的成功經(jīng)驗,申報過IND/NDA者優(yōu)先;
任職要求:
1、臨床專業(yè);
2、有比較豐富的同崗位經(jīng)驗,如做過神經(jīng)系統(tǒng)疾病及免疫相關的適應癥項目優(yōu)先;
3、有臨床監(jiān)察及藥物警戒相關經(jīng)驗優(yōu)先考慮;